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药用级硬脂富马酸钠物理性质和化学性质

‌硬脂富马酸钠的化学性质‌1

硬脂富马酸钠的化学式为‌C22H39NaO4，分子量为390.5324。它是一种白色细粉，微溶于‌甲醇，几乎不溶于水和‌乙酮。

硬脂富马酸钠的物理性质

硬脂富马酸钠在常温常压下稳定，呈白色细粉状。它具有亲水性，能够在水中分散。

硬脂富马酸钠的用途

硬脂富马酸钠主要用作药物辅料中的‌润滑剂，能够克服与硬脂酸镁有关的问题，如过分润滑和主药受到影响等。它还可以用作赋形剂，提高药物制剂的稳定性和溶解性。

硬脂富马酸钠的制作工艺

硬脂富马酸钠是通过‌硬脂醇与‌马来酸酐反应，然后将反应产物同分异构化继而成盐而制得的。这种化合物在制药过程中作为非活性成分使用，可以提高药物的稳定性和加工性。

药用级硬脂富马酸钠物理性质和化学性质

本品为（E）-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算，含C22H39NaO4应为99.0%～101.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物。

　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　皂化值取本品约0.45g，精密称定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氢氧化钾无水乙醇溶液（临用新制）50ml，加热回流2小时，用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁，再用水冲洗3次，每次10ml，冷却至室温，再用70%乙醇溶液洗涤2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉红色刚好褪去，同时做空白试验。按下式计算，皂化值应为142.2~146.0。

　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　（2）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。