药用医用级聚乙二醇PEG4000药典4版有批件 返回列表页

药用医用级聚乙二醇PEG4000药典4版有批件

聚乙二醇4000

Juyi'erchun 4000

Macrogol 4000

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数

Juyi’erchun 4000英文名：Macrogol 4000－1本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【检查】水分 取本品2.0g，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过1.0。 炽灼残渣 不得过0.1（通则0841）。 重金属 取本品4.0g，加 溶液（9→0）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821*法），含重金属不得过万分之五。

平均分子量 取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→）为指示剂，用滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为3400～4200。

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水分 取本品2.0g，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过1.0。 炽灼残渣 不得过0.1（通则0841）。

【类别】药用辅料，软膏基质和剂等。 【贮藏】密闭保存。