药用级大豆油山西锦洋药用辅料 本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的种子提炼制成的脂肪油。
性状:本品为淡黄色的澄清液体；无臭或几乎无臭。
本品可与乙M或三L甲W混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）应为0.916～0.922。
折光率 本品的折光率（通则0621）[1
药用级大豆油山西锦洋药用辅料
药用级大豆油山西锦洋药用辅料
中文名称:大豆油（刘润红辅料）
CAS:8001-22-7
英文名称:SOYBEAN OIL
EINECS:232-274-4
分子式:C11H9N3O2.Na
分子量:238.19786
基本信息（刘润红辅料）
中文别名:豆油;大豆油。未氢化;大豆油(注射用)
大豆油物理化学性质
外观性状：浅琥珀色油，低至2～4℃仍为液态，在21～27℃下应无外来物质。
【检查】 不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。 棉籽油 取本品5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，不得显红色。 水分 取本品，以无水甲醇-癸醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 脂肪酸组成 取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷。加正庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml洗涤，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯对照品，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟，进样口温度为260℃，检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.2%，棕榈酸应为9.0%～13.0%，棕榈油酸不得过0.3%，硬脂酸应为2.5%～5.0%，油酸应为17.0%～30.0%，亚油酸应为48.0%～58.0%，亚麻酸应为5.0%～11.0%，花生酸不得过1.0%，二十碳烯酸不得过1.0%，山嵛酸不得过1.0%
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