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洁净室设备检测项目
灭菌设备检测
| 设备 | 项目 |
| 热风循环烘箱 | ① 悬浮粒子测试 |
| ② 风速测试 | |
| ③ 高效过滤器检漏 | |
| ④ 空载测试 | |
| ⑤ 满载热分布、热穿透测试 | |
| ⑥ 生物挑战测试 |
冰箱检测
| 设备 | 温度验证项目 |
| 冰箱 | ① 空载测试 |
| ② 满载测试 | |
| ③ 开门测试 | |
| ④ 断电测试 | |
| ⑤ 测试范围(-90℃—8℃) |
生化培养箱检测
| 设备 | 温度验证项目 |
| 生化培养箱 | ① 空载测试 |
| ② 满载测试 | |
| ③ 开门测试 | |
| ④ 断电测试 | |
| ⑤ 测试范围(20℃—50℃) |
生物安全柜检测
| 设备 | 项目 |
| 生物安全柜 | ①悬浮粒子数 |
| ②浮游菌 | |
| ③照度 | |
| ④ 噪声 | |
| ⑤下降气流流速 | |
| ⑥ 流入气流流速 | |
| ⑦工作窗口气流模式 | |
| ⑧高效过滤器(PAO)检漏 |
脉动真空灭菌器检测
| 设备 | 项目 |
| 脉动真空灭菌器 | ① B-D测试 |
| ② 保压测试 | |
| ③ 过滤器在线灭菌测试 | |
| ④ 空载测试 | |
| ⑤ 满载(器械/溶液模式)热分布、热穿透测试 | |
| ⑥ 生物挑战测试 |
隧道烘箱检测
| 设备 | 项目 |
| 隧道烘箱 | ① 悬浮粒子测试 |
| ② 风速测试 | |
| ③ 高效过滤器检漏 | |
| ④ 空载测试 | |
| ⑤ 满载热穿透测试 | |
| ⑥ 生物挑战测试 |
冷库检测
| 设备 | 温度验证项目 |
| 冷库 | ① 空载测试 |
| ② 满载测试 | |
| ③ 开门测试 | |
| ④ 断电测试 | |
| ⑤ 测试范围(-20℃—10℃) |
洁净工作台检测
| 设备 | 项目 |
| 洁净工作台 | ①风速 |
| ②悬浮粒子数 | |
| ③浮游菌/沉降菌 | |
| ④照度 | |
| ⑤高效过滤器(PAO)检漏 | |
| ⑥噪声 | |
| ⑦气流流型 |
真空冷冻干燥机检测
| 设备 | 项目 |
| 真空冷冻干燥机 | ①干燥箱搁板制冷速率试验 |
| ②搁板温度的均匀性试验 | |
| ③在位灭菌试验 | |
| ④噪声试验 | |
| ⑤冻干机的真空泄漏率试验 | |
| ⑥水汽捕集器捕水能力试验 |
FFU层流罩和洁净取样车检测
| 设备 | 项目 |
| FFU层流罩和洁净取样车 | ①风速 |
| ②悬浮粒子数 | |
| ③浮游菌 | |
| ④表面微生物 | |
| ⑤照度 | |
| ⑥气流流型 | |
| ⑦高效过滤器(PAO)检漏 | |
| ⑧噪声 |
洁净室设备检测项目
