产品简介
详细介绍
出口型综合药品稳定性试验箱 产品特点:
*于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
*符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
*LED光源,照度可自动控制。
*运行功耗在国内同行业中zui低,可节省大量用电费用。
*基于RS485组网功能,实现上位机集中控制及可通过Internet实现远程监控。
*二套记录系统,即微型打印机硬拷贝和电脑数据储存。
*使用现场无特殊水电要求,循环供水,无需修建排水设施。
*松下耐热制冷机,配杜邦原装R134a环保无氟制冷剂。
*日本原装导电控制器。
*温湿度超差手机短信报警,即使不在现场也能及时知晓设备超差报警。
*大门配带钥匙锁,防止无关人员接触药品,影响试验。
*满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件。
出口型综合药品稳定性试验箱 详细介绍:
空气调节及制冷系统
*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
*空气循环装置:鼓风风机系统。
*加热方式:电加热器。
*加湿方法:电热蒸气加湿器。
*供水方式:自动循环供水系统,配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置,加湿用水为蒸留水或饮用纯净水。
*制冷方式:2套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用),美国杜邦原装环保制冷剂R134a。
室体结构
*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
*内壁材料:镜面不锈钢板。
*钢化玻璃内门:8mm钢化玻璃。
*冷轧钢板外门:带钥匙锁。
*LED光照试验装置:6W×8灯组,约50W;一层感光试品搁板。
*验证孔:直径Φ50mm。
*移动脚轮:4只移动脚轮。
控制和监测系统
*温度控制:Pt100铂电阻。
*湿度控制:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
*温湿度控制仪表:3只日本Shimaden仪表控制温湿度和照度,带RS485接口可记录温湿度和照度数据和曲线于个人计算机中。
*本地集中多台群控:可通过一台个人计算机控制同类系列多台设备执行功能;按设备配仪表数计,zui多可达30只导电仪表。
*异地远程控制:在客户实验室有Internet网(如wifi或无线上网卡)时,即可实现异地远程调试和监控等功能。
*打印记录:独立配制的打印机及时记录温湿度和光照数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。
*存储记录:选用个人电脑装上Shimaden Lite仪表上位机软件,通过 RS485-USB转换器驱动。可集中控制和记录各箱参数。
*时间累积器:时间累积计时器,zui大时间99999小时。
安全保护措施
*独立工作室超温保护。
*加湿系统断水。
*制冷压缩机过载。
*手机短信报警。
标准和试验方法
*满足试验标准:符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期、中间、高湿度和强光照射试验。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*制造执行标准(技术条件):参照GB10586。
设备使用条件
*环境温度:5-35℃。
*环境湿度:≤85%R.H。
售后服务
*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
*提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件。
规格及参数
*尺寸按( D×W×H)(深×宽×高)mm定制,*运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果,
型号 | SHH-220GSD-2 | SHH-400GSD-2 | SHH-500GSD-2 |
温度范围(℃) | 20-65 | ||
温度波动度(℃) | ±0.5 | ||
温度偏差(℃) | ±1 | ||
湿度范围(%R.H) | 15-95 | ||
湿度偏差(%R.H) | ±3 | ||
照度范围( LUX) | 10—10000 | ||
照度偏差( LUX) | ±500 | ||
电源(V/Hz) | 220/50 | ||
安装功率( W) | 1800 | 2400 | |
运行功率( W) | 约600 | 约700 | |
载物搁板(层) | 2+1 | 3+1 | 5+1 |
内胆尺寸(mm) | 600×600×600 | 600×600×1000 | 600×600×1300 |
外形尺寸(mm) | 1160×760×1200 | 1160×760×1600 | 1160×760×1900 |
包装尺寸(mm) | 1270×870×1380 | 1270×870×1780 | 1270×870×2080 |
净重(kg) | | | |
毛重(kg) | | | |