玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性检测项目是国家药包材标准规定的检测项目,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准,说明国家开始对药包材进行管控,玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性检测是zui基本的一个检测项目。那么检测玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性用什么仪器呢?
玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性测试装置——碾钵和杵
玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性用什么仪器?是许多药厂和包材厂比较关注的问题,济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的的药包材检测仪器生产厂家,公司生产的玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性测试装置——碾钵和杵,*《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定的过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。下面详细介绍玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性测试装置——碾钵和杵。
玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性测试装置——碾钵和杵参数;
1.玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性用装置主要包含有淬火钢制成的碾钵和杵,和不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)
2.碎玻杵:1个 同标准规定
3.筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径20cm
4.筛底盖 :1个
玻璃颗粒121℃颗粒法耐水性实验式样备置;
(1)将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵一次。
(2)将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程。
(3)用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟。
(4)将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,多于10g为准,共制备3份。
(5)用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中。
(6)用无水乙醇或丙酮旋动洗涤颗粒至少6次,每次30ml,至无水乙醇或丙酮清澈为止。
(7)将装有玻璃颗粒的锥形瓶放在电热板上加热,除去残留的丙酮或无水乙醇。
(8)转入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。
玻璃颗粒耐水性实验方法;
(1)分别取上述玻璃颗粒10.00g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入水50ml。
(2)用烧杯倒置在锥形瓶上,将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器。
(3)打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟。
(4)关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃。
(5)在121℃保持30±1分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃。
(6)从压力蒸汽灭菌器中取出,冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。
(7)在每个锥形瓶中加入甲基红指示液(甲基红钠0.025g,加水溶解并稀释至100ml)4滴,用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微红色,并用空白溶液校正。
测试结果
结果表示:计算滴定结果平均值,以每1g玻璃颗粒消耗盐酸滴定液(0.02mol/L)的体积(ml)表示。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司