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在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室换气次数并不相同。其规定不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：①换气次数适用于层高小于4.0m的无尘车间。②室内人数少、...
二级生物安全柜的清洁与消毒生物安全柜内的所有物品，包括设备，都应在工作完成之后进行表面去污处理并从柜内取出，因为残留的培养介质可能会提供微生物的生长条件。二级生物安全柜的内表面应在每次使用前与使用后进...
由于洁净技术控制的是大气中的悬浮微粒浓度，且送入生产区域或无尘室内的风量比通风除尘、一般空调房间所需的风量大得多，故其气流组织形式与它们有明显的不同：1、洁净气流流型要考虑到减少或避免涡流，要有利于迅...
在测试无尘室之前，若是能对测试规范、无尘室基本概念、无尘室的术语等有些了解，对测试当有帮助。这里是一些背景资料，提供给读者参考。有关无尘室定义、建造、控制、管理等等的标准，在网络上用〝contamin...
洁净室换气次数和压差洁净室是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。洁净室工...
尘埃粒子计数器其实是一种利用光的散射原理进行尘粒计数的仪器。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随...
*章范围条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌药品的生产须满...
实验室做实验常会有有毒气体产生，为了保证实验室中人员的安全，要将有毒气体排出，换进新鲜空气，因此通风柜成为了实验室主要的安全设备。全钢通风柜是全用钢制造而成的，那么，它到底好不好呢？就让我们一起来了解...
过滤器泄漏检查方案1测试目的通过对洁净室内已安装的过滤器进行PAO检漏，确认滤器的完整性及其安装的密封性。2测试方法：PAO法。3测试状态与前提条件静态；已完成风量/风速测试，结果符合规定；4合格标准...
2015版药典关于微生物非无菌产品的微生物限度标准
测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数...
中国药典对不溶性微粒的检测方法规定标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒，含25μm以上的微粒不超过3粒，判为符合规定。如果每1mL中...
洁净室照度标准以及检测方法洁净室的照明系统与普通办公室照明有所不同，所有照明灯具均要求符合《洁净室工程施工与验收》标准，灯具必须带有机玻璃或者其他材质的透明灯罩，照明灯具周边具有不产尘、不集尘等特点。...
1.使用生物安全柜:开始戴手套防止手部被污染在开始工作以前，将实验所必需的物品全部放进安全柜内，并对表面进行消毒处理对生物安全柜工作台面，侧壁表面以及后壁内侧进行消毒处理让生物安全柜工作区排气几分钟之...
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，它也是国家规定的计量器具。它是检测净化室无尘车间空气尘埃颗粒浓度，颗粒大小多少以及检测净化级别(洁净等级)的计量仪器，它采用光散...
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