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随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未...
不同洁净度等级的洁净区的划分原则洁净室技术需遵循下列三项原则之一:使洁净室保持比邻近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;采用物理隔离的方式隔离不同的区域。在确定洁净区划分...
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:*:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流...
1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库房中。3.开箱时,应文明作业,不得...
生物安全柜的工作原理是保持安全柜内的负压,让气流从外部进入安全柜,阻止柜内的病原微生物溢出,从而保护实验操作者,同时其循环风和排风经过过滤器过滤,又能保护产品和实验室环境。我们不难发现,过滤器是其中比...
智能集菌仪的正确操作方法(1)取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。(2)将培养器逐个插放在不锈钢座上。(3)将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅...
湿度控制是无尘车间生产必需具备的重要条件,相对湿度是无尘车间、洁净室运作过程中一个常用的环境控制条件。半导体无尘车间、洁净室中的典型的相对湿度的目标值大约控制在30至50%的范围内,允许误差在1%的狭...
因老式的二氧化碳喷雾器输出常常是一个锯齿形,不稳定,一致性也不好,如果用一个分光计去分析下游的纯净度时,将会发现有许多二氧化碳的残留,现使用zui多的是DI水喷雾器和超纯水喷雾器。CRF-3是的一款D...
粒子计数器在很多地方可以运用到,它的作用很大使用很广,在血液中心、防疫站、疾控中心等场合中使用。粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器,由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离...
1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管...
生物安全柜检测的重要性:目前无有资质的机构统一开展生物安全柜的检测工作,有些用户只要生物安全柜能转,就一直用下去,成为很大的隐患;生物安全柜安装完毕、移动位置后、检修后、更换过滤器后进行现场检测;生物...
生物安全柜性能好坏如何判断?参照生物安全柜标准的物理性能测试和合格标准,结合我国生物安全柜生产和使用的情况制定出主要检测的性能参数,主要如下:(1)柜体防泄漏:检测安全柜柜体的防泄漏性能(2)过滤完整...
空气尘埃微粒如何分类:洁净技术的目的,就是要极大程度地将空气介质中的悬浮微粒除掉。根据标准化组织ISO的定义,气溶胶系指“沉降速度可以忽略的固体粒子、液体粒子或固体和液体粒子在气体介质中得悬浮体”。一...
不正确的使用和维护往往不能达到保障生物危害防护,保护实验对象、保护环境的目的,所以在使用和维护方面需要注意以下几个方面:生物安全柜使用原则操作人员防护要求。必须穿个人防护服,戴手套,带口罩和帽子,根据...
浮游菌采样器是一种常用的检测仪器,能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度,具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。浮游菌采样器简介浮游菌采样器一种的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论...
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