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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒说明书

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  • 广州健仑生物科技有限公司
  • 2017-02-02 16:17:14
  • 广州市
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【简单介绍】

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒,乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒说明书

【详细说明】

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

       产品咨询:
英文名称:Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen
汉语拼音:YiXing GanYan BingDu BiaoMian KangYuan ZhenDuan ShiJiHeMeiLianMianYiFa
【预期用途】:用于乙型肝炎病毒表面抗原的检测。
【检验原理】

本试剂盒系由抗-HBs包被的微孔酶联板和HRP标记的抗-HBs及其它试剂配套组成,采用双抗体夹心法原理检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
【组成成份】

 规格                   48人份                           96人份
1.     酶联板         48                    96
2.     阴性对照      0.5ml ×1       0.5 ml ×1
3.    
阳性对照      0.5ml ×1       0.5 ml ×1
4.    
酶结合物       3 ml ×1            6 ml ×1
5.    
显色剂A                    3 ml ×1         6 ml ×1
6.    
显色剂B              3 ml ×1         6 ml ×1
7.     20
倍洗涤液                 20 ml ×1        40 ml ×1
8.    
终止液       3 ml ×1          6 ml ×1
9.    
说明书       1         1
10.     不干胶条       2        2
11.     自封塑料袋       1        1
【适用仪器】:
1. 酶标仪。
2. 全自动酶免检测系统、或洗板机、或手工洗液瓶。
【检验方法】:
1. 稀释:将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水稀释20倍后备用。
2. 加样及酶:按待测样品的数取一定量的预包被酶联板。每次实验设空白对照1孔,阴、阳性对照各2孔。在各孔依次加入待检标本及阴、阳性对照50µl,然后每孔各加酶结合物50µl1滴)(空白对照孔不加),混匀,贴上不干胶条,置37温育60分钟。
3. 洗板:弃去反应孔内液体,将20倍洗涤液用蒸馏水稀释20倍后注满各孔,静置10-20秒,甩掉洗涤液。重复洗板共5次,zui后拍干。
4. 显色:依次在每孔加显色剂A液、B液各50µl1滴),混匀,置37避光温育15分钟。
5. 终止:依次在每孔加终止液50µl1滴),混匀。
6. 测定:用酶标仪对空白孔调零,单波长450nm或双波长450nm/620-690nm读取各孔的OD值。
【检验结果的解释】:
1. 临界值(cutoff值)计算:
临界值(cutoff值)= 阴性对照平均OD×2.1
注:阴性对照平均OD值低于0.05时,按0.05计算,高于0.05按实际计算。
2. 待检样品OD临界值(cutoff值)者,为HBsAg阳性;
待检样品OD<临界值(cutoff值)者,为HBsAg阴性。
【注意事项】:
1. 试剂盒从冷藏环境中取出,应平衡至室温后再使用。
2. 检测必须符合国家有关HBV检测的实验室管理及安全的规定,并按有关实验室规程处理所使用组份及样品。试剂盒组份内不同程度地含有对人体有害的试剂,注意不要将这些组份溅到眼睛、皮肤或衣服上,一旦发生,应立即用足量的水清洗受害部位。
3. 严格控制反应温度和时间,并尽量使用移液器加样,结果判定以酶标仪读数为准。
【贮存条件】:2-8

【有效期】:12个月

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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【电子邮件】 Hong@jianlun.com

【腾讯 712628584

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