比卡鲁胺鉴别——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 解决方案

比卡鲁胺鉴别——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 解决方案

关键词：比卡鲁胺，双光束，紫外分光光度法，药典合规，271nm 吸收峰鉴别

引言

比卡鲁胺为非甾体类抗雄激素药物，主要用于前列腺癌的治疗。根据《中国药典》规定，其鉴别项下除采用色谱法外，还要求采用紫外-可见分光光度法（通则 0401），在 271 nm 波长处有最大吸收。一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 可精准、稳定地完成该光谱鉴别，满足制药企业及药品检验机构的合规检测需求。

方案依据

·       方法标准：《中国药典》通则 0401 紫外-可见分光光度法；比卡鲁胺各论【鉴别】

·       检测波长：271 nm（最大吸收）

·       溶剂：无水乙醇

·       供试品浓度：每 1 ml 中约含 10 μg

·       测定方法：吸收光谱扫描，确认最大吸收峰位置

·       判定标准：供试品溶液在 271 nm 的波长处有最大吸收

实验仪器与材料

1.       推荐仪器：一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D

核心优势：

·       双光束光学系统，实时校正光源波动和比色皿差异，提升测量稳定性与准确度

·       进口长寿命氙灯与钨灯，插座式设计，直接更换，免光学调试

·       波长精度 ±0.3 nm，波长重复性 ≤0.2 nm，可精确定位 271 nm 特征吸收峰

·       杂散光 ≤0.04%T，满足药典紫外分光光度法要求

·       光度精度：±0.002 A (0~0.5 Abs)、±0.004 A (0.5~1.0 Abs)

·       7 寸 TFT 真彩触摸屏，支持光谱扫描与峰谷检测功能，操作便捷

·       标准配置自动六联池（1-5 cm 架子），满足不同测试需求

2. 实验材料

·       比卡鲁胺供试品

·       比卡鲁胺对照品

·       无水乙醇（分析纯）

·       石英比色皿

·       容量瓶、移液器、分析天平

实验方法

供试品溶液制备

取比卡鲁胺供试品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释制成每 1 ml 中约含 10 μg 的溶液，摇匀。同法制备对照品溶液。

测定步骤

1.       仪器预热：开启 G700D 分光光度计，预热 30 分钟。

2.       基线校正：以无水乙醇为空白参比，进行基线校正。

3.       设置光谱扫描模式：波长范围 250～300 nm（覆盖 271 nm），扫描速度中速，光谱带宽 1.8 nm。

4.       测定：分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸收光谱，记录最大吸收峰位（271 nm）。

结果判定

供试品溶液在 271 nm 的波长处应有最大吸收，且吸收光谱与对照品溶液一致。

实验数据

采用一韦仪器 G700D 双光束紫外可见分光光度计对比卡鲁胺对照品溶液和供试品溶液进行光谱扫描，记录 260 nm～280 nm 范围内的吸光度值，结果如下：

结论

一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 可准确、稳定地完成比卡鲁胺的紫外鉴别测定。供试品在 271 nm 处最大吸收明显，符合《中国药典》要求。该仪器凭借其双光束光学系统和良好的波长准确性，适用于制药企业及药品检验机构的抗肿瘤药物质量控制。

• 双光束紫外可见分光光度计

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