苯唑西林钠片溶出度检测——一韦仪器高精度双光束紫外可见分光光度计 G800 解决方案

苯唑西林钠片溶出度检测——一韦仪器高精度双光束紫外可见分光光度计 G800 解决方案

关键词：苯唑西林钠片，溶出度测定，高精度双光束，紫外分光光度法，药典合规

引言

苯唑西林钠片为耐青霉素酶青霉素类抗生素，主要用于耐青霉素葡萄球菌引起的感染。根据《中国药典》规定，其溶出度检查项下要求采用紫外-可见分光光度法（通则 0401），在 225 nm 波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。一韦仪器高精度双光束紫外可见分光光度计 G800 可精准、稳定地完成该溶出度检测，满足制药企业及药品检验机构的合规检测需求。

方案依据

·       方法标准：《中国药典》通则 0401 紫外-可见分光光度法；苯唑西林钠片各论【溶出度】

·       检测波长：225 nm

·       溶出介质：水，体积 900 ml

·       转速：100 转/分钟

·       取样时间：45 分钟

·       供试品溶液浓度：每 1 ml 中约含苯唑西林 13 μg（经稀释后）

·       对照品溶液浓度：每 1 ml 中约含苯唑西林 13 μg

·       测定方法：在 225 nm 波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸光度

·       判定标准：每片溶出量不低于标示量的 75%

实验仪器与材料

1.       推荐仪器：一韦仪器高精度双光束紫外可见分光光度计 G800

核心优势：

·       高精度双光束光学系统，实时校正光源波动和比色皿差异，显著提升测量稳定性与准确度

·       进口长寿命氙灯与钨灯，插座式设计，直接更换，免光学调试

·       波长精度 ±0.2 nm，波长重复性 ≤0.1 nm，可精确定位 225 nm 特征吸收峰

·       杂散光 ≤0.01%T，优于药典常规要求，满足高灵敏度光谱扫描

·       光度精度：±0.002 A (0~0.5 Abs)、±0.004 A (0.5~1.0 Abs)，确保低浓度样品测量可靠性

·       7 寸 TFT 真彩触摸屏，支持光谱扫描与峰谷检测功能，操作便捷

·       标准配置自动六联池（1-5 cm 架子），满足不同测试需求

2. 实验材料

·       苯唑西林钠片供试品

·       苯唑西林对照品

·       纯化水（溶出介质）

·       石英比色皿

·       溶出仪（符合药典通则 0931 第二法）

·       容量瓶、移液器、过滤器、分析天平

实验方法

溶出度试验

照溶出度与释放度测定法（通则 0931 第二法）测定。

·       溶出条件：以水 900 ml 为溶出介质，转速为每分钟 100 转，依法操作，经 45 分钟时取样。

·       供试品溶液：取溶出液适量，滤过，精密量取滤液适量，用水定量稀释制成每 1 ml 中约含苯唑西林 13 μg 的溶液。

·       对照品溶液：取苯唑西林对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 1 ml 中约含苯唑西林 13 μg 的溶液。

紫外测定步骤

1.       仪器预热：开启 G800 分光光度计，预热 30 分钟。

2.       基线校正：以纯化水为空白参比，进行基线校正。

3.       设置参数：

o       测定模式：吸光度（Abs）

o       检测波长：225 nm

o       光谱带宽：1.8 nm

4.       测定：取供试品溶液与对照品溶液，在 225 nm 波长处分别测定吸光度，记录数据。

结果计算

按《中国药典》相关公式计算每片的溶出量，以占标示量的百分比表示。

结果判定

每片溶出量应不低于标示量的 75%，六片测定结果均应符合规定。

实验数据

采用一韦仪器 G800 高精度双光束紫外可见分光光度计对苯唑西林钠对照品溶液和供试品溶液进行吸光度测定，结果如下：

结论

一韦仪器高精度双光束紫外可见分光光度计 G800 可准确、稳定地完成苯唑西林钠片的溶出度测定。供试品溶液在 225 nm 波长处的吸光度测定结果准确可靠，溶出量计算符合《中国药典》要求。该仪器凭借其高精度双光束光学系统和优异的波长准确性，适用于制药企业及药品检验机构的抗生素类药物质量控制。

• 2025药典用紫外可见分光光度计

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