苯甲酸雌二醇鉴别——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 解决方案

苯甲酸雌二醇鉴别——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 解决方案

关键词：苯甲酸雌二醇，G700D，紫外分光光度法，吸收系数，药典合规

引言

苯甲酸雌二醇为长效雌激素药物，临床用于卵巢功能不全、更年期综合征等。根据《中国药典》规定，需采用紫外-可见分光光度法（通则0401）进行鉴别，在230nm波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）应为490~520。一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D可精准满足该鉴别需求。

方案依据

·       方法标准：《中国药典》通则0401 紫外-可见分光光度法；苯甲酸雌二醇各论【性状】及【吸收系数】

·       检测波长：230nm

·       溶剂：无水乙醇

·       供试品浓度：每1ml中约含10μg

·       测定方法：吸光度测定，计算吸收系数

·       判定标准：供试品在230nm波长处测定的吸收系数（E1%1cm）应为490~520

实验仪器与材料

1.       推荐仪器：一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D

核心优势：

·       双光束光学系统，实时校正光源波动和比色皿差异，测量精度高

·       进口长寿命氙灯与钨灯，插座式设计，直接更换，免光学调试

·       波长精度 ±0.3 nm，重复性 ≤0.2 nm，精确定位230nm吸收峰

·       杂散光 ≤0.04%T，满足高精度吸收系数测定要求

·       7寸TFT真彩触摸屏，支持光度测量与光谱扫描功能

·       标准配置自动六联池（1-5cm架子），满足不同测试需求

2. 实验材料

·       苯甲酸雌二醇供试品及对照品

·       无水乙醇（分析纯）

·       石英比色皿、容量瓶、移液器、分析天平

实验方法

供试品溶液制备

取苯甲酸雌二醇供试品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，摇匀。同法制备对照品溶液。

测定步骤

1.       仪器预热30分钟，以无水乙醇为空白参比，进行基线校正

2.       设置光度测量模式：测定波长230nm

3.       测定供试品溶液在230nm波长处的吸光度

4.       计算吸收系数：E1%1cm = A / (c × l)

其中：A为测得的吸光度，c为溶液浓度（g/100ml），l为光程（cm）

结果判定

供试品溶液在230nm波长处的吸收系数（E1%1cm）应为490~520，且吸收光谱与对照品溶液一致。

补充鉴别项目（熔点与比旋度）

苯甲酸雌二醇的完整鉴别需配合以下项目：

熔点测定（通则0612）

·       判定标准：191~196℃

比旋度测定（通则0621）

·       测定条件：取本品精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液

·       判定标准：比旋度为+58°至+63°

实验数据

结论

一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D 可准确、稳定地完成苯甲酸雌二醇的紫外鉴别测定，结果符合《中国药典》要求，适用于制药企业及药品检验机构的雌激素类药物制剂质量控制。

• 双光束紫外可见分光光度计

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