电雾式检测器CAD-妥布霉素含量测定-应用简报

检测样品：妥布霉素

检测项目：含量测定

方案概述：妥布霉素（Tobramycin）别名托普霉素，是一种氨基糖苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素不含共轭结构，紫外吸收较弱，不适合直接利用紫外检测器的常规方法分析。2020版《中国药典》妥布霉素原料有关物质检测采用蒸发光散射检测器（ELSD），ELSD与CAD相比灵敏度低，重复性差；含量检测项使用微生物检定法，方法专属性较差。采用HPLC-CAD方法检测妥布霉素的有关物质和含量。

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更新时间2025年03月31日

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妥布霉素（Tobramycin）别名托普霉素，是一种氨基糖苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素不含共轭结构，紫外吸收较弱，不适合直接利用紫外检测器的常规方法分析。2020版《中国药典》妥布霉素原料有关物质检测采用蒸发光散射检测器（ELSD），ELSD与CAD相比灵敏度低，重复性差；含量检测项使用微生物检定法，方法专属性较差。《USP》现行标准中妥布霉素的有关物质检测是采用薄层色谱法，无法对各杂质进行深入分析；含量检测方法是样品衍生化处理后通过紫外检测器检测，操作比较繁琐。为此美国药典委员会于2023年1月发布的征求意见稿^[1]，采用HPLC-CAD方法检测妥布霉素的有关物质和含量。