安捷伦科技(中国)有限公司
708-DS溶出度自动取样系统和1260 Infinity II Prime 检测丙戊酸钠片剂溶出液
检测样品:丙戊酸钠检测项目:质量控制和表征
方案概述:本文采用Agilent708-DS+850-DS溶出自动取样系统和1260InfinityIIPrime分析型高效液相色谱系统,对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析,转换HPLC方法为UHPLC方法,检测速度显著提高。UHPLC方法运行时间段短、灵敏度高、方法重现性好,大大提升了实验室分析检测效率。
前言
丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药,对多种方式引起的惊厥 均有不用程度的对抗作用。本品常温下为白色结晶性粉末或颗 粒,有强吸湿性;在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在 丙酮中几乎不溶。中国药典中丙戊酸钠含量测定方法为电位滴定 法。市场上常见的丙戊酸钠固体制剂类型为丙戊酸钠片或丙戊 酸钠缓释片,溶出度测试是其质量控制和表征的必要检项,主药 通常采用 HPLC 方法检测,运行时间长,长期存在仪器使用效率 低、实验室试剂消耗大的问题。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出度自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色谱 系统,对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析,大大提高了溶出样 品的分析速度,对制药企业研究效率、成本控制都有明显的降本 增效的作用。
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