丹东百特仪器有限公司
用Bettersize C400检测脂肪乳中的大颗粒
检测样品：脂肪乳
检测项目：大颗粒
方案概述：BettersizeC400光学颗粒计数是丹东百特仪器有限公司研制的光阻法颗粒计数，它采用高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统，可准确的检测出0.5-400μm的颗粒数量和粒度分布。
脂肪乳注射液在临床不仅作为能量供给剂直接使用，还被广泛用作药物载体。在2020版《中国药典》中对于脂肪乳注射液给出了明确的粒径规定，不仅要求检测平均粒径，还重点要求采用光阻法测定脂肪乳注射液中大于5μm的颗粒加权总体积不得超过油相体积的0.05%，原因是人体的毛细血管直径约为4~9μm，大于5μm的脂肪乳颗粒易造成血管栓塞。因此在脂肪乳的生产和应用中需要严格控制脂肪乳的粒径。下图是一种脂肪乳颗粒的显微镜图像，可以看到有少数大于5μm的颗粒，但无法给这些颗粒定量。
图1. 脂肪乳颗粒显微镜图
Bettersize C400光学颗粒计数是丹东百特仪器有限公司研制的光阻法颗粒计数，它采用高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统，可准确的检测出0.5-400μm的颗粒数量和粒度分布。它的测量过程是用一束激光照射透明的毛细管样品池，当颗粒从毛细管流过时，其中的颗粒遮挡了激光从而产生光信号的瞬间变化，这个信号变化幅度与颗粒大小成正比。通过高灵敏度检测器把这些信号收集起来，再用专门的软件对信号进行处理，就能得到各个粒径颗粒的数量和粒度分布。
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