上海通微分析技术有限公司
HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱
检测样品：注射药品
检测项目：溶血磷脂酰乙醇胺（LPE） 溶血磷脂酰胆碱（LPC）
方案概述：一般注射药品中会添加乳化剂，而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）两种物质。这两种物质具有较强的表面活性，其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂，从而引起溶血或细胞坏死现象。
一般注射药品中会添加乳化剂，而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）两种物质。这两种物质具有较强的表面活性，其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂，从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定，中/长链脂肪乳注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。
流动相： A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-异丙醇：流动相A=20：48：32，梯度洗脱
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