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球囊充压装置综合性能测试仪 YY/T 0450

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济南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技术研发,产品设计,生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,拥有多位高级工程师,专业的生产制造,质检团队,打造了一整套完善的售前,售中,售后服务体系,真正做到“客户至上”,竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。


公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验。


多年来“Sumspring三泉中石”品牌得到越来越多的用户认可,多年的包装检测仪器研发、生产和应用经验,为5600余家实验室提供了8000余套检测仪器。是生物医疗企业、医疗器械制造单位及第三方质量检测机构可靠的合作伙伴和整体解决方案提供商。


三泉智能愿将智能技术应用于医疗器械的原材料检验、生产存储、产品应用各个环节。推动“中国医疗器械检测技术与世界同步”。

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医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器

应用领域 医疗卫生,化工,生物产业,制药/生物制药

球囊充压装置综合性能测试仪 YY/T 0450

球囊充压装置综合性能测试仪 YY/T 0450

三泉智能研发的球囊充压装置综合性能测试仪是一款集成了高精度传感器技术、优良测控系统和数据处理技术于一体的专业测试设备。其核心功能在于通过模拟球囊充压过程中的各种条件,全面、精确地评估球囊及其充压装置的各项性能指标。这款设备在医疗、工业等多个领域均发挥着重要作用,为制造商提供有力的技术支持,确保产品质量和性能符合标准。

球囊充压装置在医疗领域应用广泛,如血管内球囊扩张导管、尿道球囊导管等医疗器械,都需要精确的充压装置来控制球囊的充盈程度,以实现相应的治疗功能。因此,对球囊充压装置综合性能的测试至关重要。

1. 球囊直径与充盈压力关系试验

在临床应用中,球囊导管的尺寸精度至关重要。测试仪能够在的压力下测量球囊的直径和长度,确保其在膨胀后达到预期尺寸。这对于成功完成手术操作至关重要,特别是在狭窄血管的扩张过程中,过大的球囊可能会引发血管破裂,而过小的球囊则无法达到预期的治疗效果。

2. 球囊疲劳试验

球囊在不同压力下的性能表现直接影响手术的安全性。测试仪通过模拟临床环境中的各种压力条件,评估球囊在不同压力下的膨胀情况。这一测试有助于确定球囊的使用压力范围,确保其在实际操作中既能顺利扩张,又不会因压力过大而发生破裂。

3. 球囊扩张导管额定爆破压(RBP)试验

球囊导管的破裂压力是判断其极限使用条件的重要指标。通过破裂压力测试,制造商能够确定球囊在达到最大承受压力时的安全性。这一测试结果直接关系到产品的安全性和可靠性,确保球囊在临床操作中不会因压力过大而发生意外破裂,从而危及患者安全。


4. 球囊卸压时间试验

球囊卸压时间测试对于评估球囊扩张导管在临床使用中的性能具有重要意义。通过测试,可以了解球囊的卸压速度和稳定性,从而判断其是否满足临床使用要求。这对于确保手术的安全性和有效性至关重要。


技术参数          

测量范围       0~10.00MPa (自由设定)

测量误差       ±0.5%FS

分辨率        1KPa

直径分辨率     0.001mm


参照标准

YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
附录A:球囊额定爆破压力(RBP)试验

附录B:充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C:球囊卸压时间试验

附录D:充盈直径和充盈压力关系的试验  

YY/T 1704.3-2021                                                


结语

球囊充压装置综合性能测试仪在医疗器械制造过程中扮演着至关重要的角色。它通过多项严格的测试,确保球囊导管在临床应用中的安全性和可靠性,从而为患者的健康保驾护航。随着医疗技术的不断进步,QNY-06S球囊充压装置综合性能测试仪的技术也将不断发展,为医疗器械的质量控制提供更加精准和全面的保障。在未来的医疗发展中,球囊充压装置综合性能测试仪将继续发挥其关键作用,推动医疗器械行业迈向更高的安全标准和技术水平。

球囊充压装置综合性能测试仪 YY/T 0450

如需了解更多信息,欢迎联系济南三泉智能科技有限公司!

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