YY0285.4 球囊充压装置综合性能测试仪

YY0285.4 球囊充压装置综合性能测试仪

随着现代医学技术的飞速发展，微创手术和介入治疗在全球范围内得到了广泛应用。球囊导管作为其中的关键工具，广泛应用于血管扩张、支架植入以及其他复杂的介入治疗中。为了确保这些医疗器械的质量和安全性，球囊导管爆破压力测试仪应运而生，成为医疗器械制造和质量控制中重要检测设备。

球囊充压装置综合性能测试仪的作用

球囊充压装置综合性能测试仪是一种专门用于评估球囊导管多项性能指标的检测仪器。它通过一系列的测试程序，全面检测球囊导管的关键参数，以确保其符合国际标准和临床应用要求。

1. 球囊直径与充盈压力关系试验

在临床应用中，球囊导管的尺寸精度至关重要。测试仪能够在的压力下测量球囊的直径和长度，确保其在膨胀后达到预期尺寸。这对于成功完成手术操作至关重要，特别是在狭窄血管的扩张过程中，过大的球囊可能会引发血管破裂，而过小的球囊则无法达到预期的治疗效果。

2. 球囊疲劳试验

球囊在不同压力下的性能表现直接影响手术的安全性。测试仪通过模拟临床环境中的各种压力条件，评估球囊在不同压力下的膨胀情况。这一测试有助于确定球囊的使用压力范围，确保其在实际操作中既能顺利扩张，又不会因压力过大而发生破裂。

3. 球囊扩张导管额定爆破压（RBP）试验

球囊导管的破裂压力是判断其极限使用条件的重要指标。通过破裂压力测试，制造商能够确定球囊在达到最大承受压力时的安全性。这一测试结果直接关系到产品的安全性和可靠性，确保球囊在临床操作中不会因压力过大而发生意外破裂，从而危及患者安全。

4. 球囊卸压时间试验

球囊卸压时间测试对于评估球囊扩张导管在临床使用中的性能具有重要意义。通过测试，可以了解球囊的卸压速度和稳定性，从而判断其是否满足临床使用要求。这对于确保手术的安全性和有效性至关重要。

技术参数            

测量范围                           0～10.00MPa (自由设定)

测量误差                           ±0.5%FS

分辨率                             1KPa

直径分辨率                         0.001mm

参照标准

YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
附录A:球囊额定爆破压力(RBP)试验

附录B:充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C:球囊卸压时间试验

附录D:充盈直径和充盈压力关系的试验  

YY/T 1704.3-2021                                                

结语

球囊充压装置综合性能测试仪在医疗器械制造过程中扮演着至关重要的角色。它通过多项严格的测试，确保球囊导管在临床应用中的安全性和可靠性，从而为患者的健康保驾护航。随着医疗技术的不断进步，QNY-06S球囊充压装置综合性能测试仪的技术也将不断发展，为医疗器械的质量控制提供更加精准和全面的保障。在未来的医疗发展中，球囊充压装置综合性能测试仪将继续发挥其关键作用，推动医疗器械行业迈向更高的安全标准和技术水平。

YY0285.4 球囊充压装置综合性能测试仪

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