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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业,能源,电子/电池,制药/生物制药 |
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MZK-01铝箔针孔度测试仪 符合YBB00152002-2015 药用铝箔中关于针孔度的检测要求。
测试原理
在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过药用铝箔针孔度检查台来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。
铝箔针孔度测试仪技术参数
15W、30W、45W三档可选
高透光率玻璃衬板
观察尺寸:400×250mm
透射光照度:1000Lux
应用环境光照度:20Lux-50Lux
读数显微镜放大倍率:100X高清放大,刻度:最小0.02mm,最大1.6mm
外型尺寸:800×600×300mm (长宽高)
重量:20Kg
标准
YBB00152002-2015 药用铝箔 等~
配置
标配:针孔度观察台、读数显微镜、电源线、技术文件
注:辰驰仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格、外观亦会相应改变,上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
药用铝箔是药品泡罩包装(PTP)的核心材料,主要功能是阻隔水汽、氧气和微生物,保护药品的理化稳定性。然而,铝箔在轧制、分切或复合过程中可能因机械应力、原料杂质或工艺波动形成微米级针孔。这些缺陷虽肉眼不可见,但会显著降低包装的阻隔性能,导致:
1.药品受潮或氧化,加速有效成分降解;
2.微生物侵入,引发药品污染风险;
3.密封失效,影响泡罩包装的完整性。
因此,针孔度检测是药用铝箔质量控制的强制性项目,直接关系到药品安全性和有效期。
质量合规性
国家药包材标准(如YBB00152002-2015)明确要求铝箔针孔密度和尺寸必须符合限值,否则视为不合格品。
生产工艺优化
通过检测数据可追溯生产环节的缺陷(如轧辊损伤、清洁度不足),指导工艺改进。
风险控制
避免因包装缺陷导致的药品召回或监管处罚,降低企业质量成本。