产地类别 | 国产 | 风速 | 定制m/s |
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价格区间 | 面议 | 洁净度 | 十万级 |
适用面积 | 定制m2 | 仪器种类 | 滤网式 |
应用领域 | 环保,食品/农产品,建材/家具,电子/电池,综合 | 噪音 | 定制dB |
无菌制造商应制定净化车间工艺卫生标准,明确工艺卫生要求和清洁、消毒方法和频率,处理工作台、桌椅、工具设备、站台设备、墙壁、地面等。
定期监测净化车间的温度、湿度、风速/通风次数、压差、灰尘和菌落数,并保存环境监测记录.
必须严格控制净化车间的工作环境,有效防止工作环境对无菌医疗的污染,产品质量和用户安全。生产过程和难以进行最终清洁处理的加工过程必须在净化车间进行,并满足规定的清洁水平要求。
(一)生产环境洁净水平设置原则。
根据无菌的预期用途、性能要求和制造方法进行分析和识别,确定产品在相应水平的净化车间内的制造过程。
1:净化车间门窗
净化车间门窗结构简单、光滑、密封性好、不易结尘、易擦洗。
2:操作台
净化车间的控制台结构应简单,无抽屉,所有暴露的外表面应光滑无缝,不脱落纤维和颗粒物质,易于清洁消毒,不得使用木材或油漆台面。
3:工艺用气
净化车间使用的工艺压缩空气等气体应进行净化。
4:水池
净化车间水池、地漏等不得污染无菌器械。
5:灯具
净化车间应选用外部造型简单、不易起尘、易擦拭的灯具,应采用吸顶式安装。
江西天加净化工程无尘车间,建设:食品无尘车间,电子无尘车间,无菌实验室,生物制药无尘车间,洁净手术室,专业承接:百级,千级,万级,十万级,三十万级,无尘净化车间。江西新余无尘净化车间建设江西天加净化工程。