HW-2000 自动审计药厂版本色谱工作站

自动审计药厂版本色谱工作站

外置式24位高精度数模转换（真正达到噪声只有±1μV）

双通道同步或异步工作

纯USB接口（若电脑有n个USB口，可同时采集2*n个通道的数据），可外接电源供电

：同时具备串口

输入电压范围：-1.2V～1.2V（特殊要求下最宽可调至-5V～5V）

输入阻抗：＞10MΩ

积分灵敏度：0.05μV·s

最小分辨率：±1μV

动态范围：107

药物版专用工作站在线型：

线性误差极限：±0.15％F.S

重复性误差极限：0.05％

采样周期：常规20次/秒，最高120次/秒（特殊要求下）

配备远程启动开关，可接入色谱仪的启动信号或终止信号

审计追踪色谱工作站特点：网络接口版本的硬件可配合网络版接口版本的软件于任一台上网电脑上采集任一个连网采集器的谱图数据

气相色谱仪药物专用审计版工作站

全面遵循国家药典委员会新版药典及国家药监局药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的重要操作都记录在案并随谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的详细过程，符合GMP规范。

自动审计药厂版本色谱工作站可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员三级以及额外一级访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。各用户（包括别的）都只能设置自己的密码，密码必须符合一定的规格并可设置到期时间，到期后将强制更换为不一样的密码。登录时多次输错密码将被记录在案，并被延时以防止连续试错。用户可在临时离开时关闭软件界面，复原时需输入登录密码。

采用All in one的文档结构，谱图及与其相关的内容如处理方法、定量结果、备注文字、操作记录等全部集中保存在一个谱图文件中，同时文件中还记载了操作者姓名、进样时间、运行总序号等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有关电子记录和电子签名的要求，且电子记录和电子签名不可分离，确保实验数据的完整性、真实性和可追责性。