HW-2000 气相色谱仪药物专用审计版工作站

气相色谱仪药物专用审计版工作站

HW-2000色谱工作站软件充分利用Windows的诸多高级特性，在界面上采用分割窗口技术，使文件管理栏、谱图、与谱图相关的表格显示在同一个界面中，并且表格排列采用直观易用的页签形式，避免用户在不同的界面间来回切换，操作非常简捷

气相色谱仪药物专用审计版工作站

程序采用类似于Microsoft Word的多文档界面和多线程技术，每一个文档窗口可以对应一个采样通道并且*独立工作，例如在某个文档窗口中正在进行信号采集的同时，可在另一个窗口中进行谱图的后处理工作。

全面遵循国家药典委员会新版药典及国家药监局药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的重要操作都记录在案并随谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的详细过程，符合GMP规范。

自动审计药厂版本色谱工作站可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员三级以及额外一级访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。各用户（包括别的）都只能设置自己的密码，密码必须符合一定的规格并可设置到期时间，到期后将强制更换为不一样的密码。登录时多次输错密码将被记录在案，并被延时以防止连续试错。用户可在临时离开时关闭软件界面，复原时需输入登录密码。

采用All in one的文档结构，谱图及与其相关的内容如处理方法、定量结果、备注文字、操作记录等全部集中保存在一个谱图文件中，同时文件中还记载了操作者姓名、进样时间、运行总序号等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有关电子记录和电子签名的要求，且电子记录和电子签名不可分离，确保实验数据的完整性、真实性和可追责性。