CP版药典 药用炉甘石皮肤类外用原料制剂CDE备案A

药用炉甘石皮肤类外用原料制剂CDE备案A

炉甘石-皮肤科用药-药用级炉甘石（卡拉明）

   产品名称：炉甘石

炉甘石CAS： 12196-21-3;8011-96-9

分子式： H2O9Si2Zn4·H2O

炉甘石含量：99%

炉甘石规格：500g,25kg

炉甘石性状： 本品为粉红色或红色棕色无定形粉末。

本品为含少量氧化铁的碱式碳酸锌混合物。

　　药品类别： 皮肤科用药

适应症： 用于急性瘙痒性皮炎无渗透者。如急性湿疹,接触性皮炎,痱子等。

药用炉甘石皮肤类外用原料制剂CDE备案A

本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌（ZnCO3）。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。　　【性状】本品为块状集合体，呈不规则的块状。灰白色或淡红色，表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎。气微，味微涩。　　【鉴别】（1）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。　　（2）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀，或杂有微量的蓝色沉淀。　　【含量测定】取本品粉末约0.1g，在105℃干燥1小时，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使锌盐溶解，加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）各10ml，摇匀，加磷酸氢二钠试液10ml，振摇，滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）1份与水4份的混合液洗涤3次，每次10ml，合并洗液与滤液，加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌（ZnO）。　　本品按干燥品计算，含氧化锌（ZnO）不得少于40.0%。　　饮片　　【炮制】炉甘石 除去杂质，打碎。　　煅炉甘石 取净炉甘石，照明煅法（通则0213）煅至红透，再照水飞法（通则0213）水飞，干燥。　　【性状】本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末；体轻，质松软而细腻光滑。气微，味微涩。　　【含量测定】同药材，含氧化锌（ZnO）不得少于56.0%。　　【性味与归经】甘，平。归肝、脾经。　　【功能与主治】解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，翳膜遮睛，胬肉攀睛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。　　【用法与用量】外用适量。　　【贮藏】置干燥处。