南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪

南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪技术参数：

型号：ZW-2008

电 源 ：220/50Hz

转 率 ：120W

转 数 ：0-240prm

悬架总高度：35cm

重 量 ：15kg

智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用

南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪集菌仪主要特点：

1.新式泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。

2.固定档位规划：设有“40R”“60R”“160R”“240R”四大档位，能够满意大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3.分体式的排液槽规划：能够自在移动，便利操作人员的操作习惯。槽内为弧形规划，废液不会残留在槽内，处理了长时间试验后可能会产出的细菌。

4.瓶形支架规划：处理了传统的大瓶支架、小瓶支架替换带来的费事和操作过程中供试品掉下来的危险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又漂亮。

5.圆形卡口规划：传统式直角卡口在装软管的时分都是很费力的，有时分还会把管子卡破，形成了经济上的丢失，现在圆形卡口，能够悄悄一卡，软管就能够进去，十分便利。

6.一体化开关规划：防止在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。

7、扳手依据人体力学规划而成，能够轻松将皮管卡牢。

8.增设脚踏开关，更便于试验操作。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是，供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是，无菌检查薄膜过滤器，不仅符合中国药典2015版，也是国家药品GMP认证的*仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。