山嵛酸甘油酯作为片剂润滑剂的研究

山嵛酸甘油酯

来源：四部   分类：药用辅料   笔画：3  页码：472  

山嵛酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山嵛酸与甘油经酯化而得，主要为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯与山嵛酸三甘油酯。 【性状】本品为白色或类白色粉末或硬蜡块；有微臭味。 本品在三lj烷中溶解，在水或中几乎不溶。 【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存， 

山嵛酸甘油酯作为片剂润滑剂的研究

研究山嵛酸甘油酯作为润滑剂在片剂中的应用。方法 将一定量的山嵛酸甘油酯分别混合在乳糖、氢钙、微晶纤维素中，测定粉末流动性、片剂推片力，同时比较制备参数对分别含2%山嵛酸甘油酯、0.5%硬脂酸镁的乳糖片剂的崩解时限的影响。结果 山嵛酸甘油酯家到乳糖、氢钙或者微晶纤维素中，都会使得休止角度降低；可以使含有乳糖或者微晶纤维素的片子具有较低的推片力（<6kg）；混合速度、混合时间、压片速度对含山嵛酸甘油酯的乳糖片剂的崩解时限影响很小（<90s）。结论 山嵛酸甘油酯是一种性能稳定的润滑剂。
 
关键词：山嵛酸甘油酯；润滑剂；流动性；推片力；崩解时限；工艺参数
 
润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗黏剂和狭义润滑剂的总称，其中①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗黏剂是防止降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。因此，作为一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗黏和润滑3中作用，尤其是在倒数第二步（推片）或是后一步（片剂脱离下冲）。如果物料或者冲模被很好的润滑过，使整个压片过程顺利进行。
 
硬脂酸镁是一种常用的润滑剂，有很多关于它作为润滑剂的研究。但同时大家也发现，在实际生产中，它具有一些不可避免的缺陷，如和药物相容性差，造成片剂溶出下降或者硬度降低等问题。
 
山嵛酸甘油酯由山嵛酸与甘油经酯化而得，主要由山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯及山嵛酸三甘油酯组成，3者的比例大致分别为18%，52%，28，%。为白色或类白色粉末或硬蜡块，有微臭味；在三氯甲烷中溶解，在水或中几乎不溶：熔点为65~77℃。在制剂中主要作为片剂、胶囊的润滑剂、缓释基质和掩味剂。由于本身不含离子，山嵛酸甘油酯作为一种润滑剂，有其*之处，如与药物的相容性好。使用山嵛酸甘油酯作为润滑剂的国外产品比较多，如稳定性不是很好的维生素类产品，但国内对其了解甚少。本研究从另一个角度，研究了山嵛酸甘油酯与片剂中常用填充剂混合后，其对于粉末流动性、片剂推片力以及崩解时限的影响。