备案A 药用医用级硬脂酸标准2020药典

药用医用级硬脂酸标准2020药典

药用医用级硬脂酸标准2020药典

硬脂酸
1类型 药用辅料
2英文名 Stearic Acid

3性状 本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。
本品在三L甲W或乙迷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶
4分子式和分子量C18H36O2 284.47
5用途剂、包囊材料、滴丸基质
6理化性质白色针形块状物，熔点69～70℃，溶于乙醇、本、氯f、丙t等，微溶于水。
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。
含硬脂酸（C18H36O2）不得少于40.0，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量不得少于90.0。

7用法及用量作为剂须制成细粉。
8配伍禁忌本品为酸性物质，不适用于某些碱性盐类、糖精钠等。
药典2010版

1. 性状：白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体。能分散成粉末，微带牛油气味。

2.相对密度（g/mL,20/4℃）：0.9408

3.相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：未确定

4. 熔点（ºC）：67~69

5 沸点（ºC,常压）：183~184（133.3pa）

6.沸点（ºC,5.2kPa）：360

7.折射率(n20D)：1.455