天津天河 GWF-8JDS微粒分析仪检测注射液、无菌粉末

一、GWF-8JDS微粒分析仪检测注射液、无菌粉末产品概述：

1、满足2020版《中国药典》、《美国药典》标准的规定，设有多种标准的专用检测程序，可直接检测注射液、无菌粉末中不溶性微粒的大小及数量。

2、采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

3、采用高精高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。

4、进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

5、可任意设置通道，精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式，满足不同领域的微粒检测要求。

6、内置多条校准曲线，可同时满足2020版《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求，可自动进行通道和进样体积的校准，确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性，从而保证仪器测试准确性。

7、设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的标示装量设定进量，并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量，符合2020版《中国药典》及国际通用要求。

8、采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器，保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性，避免因摩擦产生的微粒污染，提高数据的准确性。

9、彩色触摸屏操作，中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

10、具有药品、医用器具名称预设功能，内置2020版《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称，操作方便快捷。

11、具有分级（四级）管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能，实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。

二、GWF-8JDS微粒分析仪检测注射液、无菌粉末技术参数：

通道设置:十六通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1µm

测试范围:1～500µm

技数范围:0～9999999粒

进样体积:0.2ml～1000ml(精度0.1ml)

进样体积精度:<±0.5%(0.2ml～1000ml)

注射器体积：1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任选

进样速度：2～100ml/min，任意设置

计数准确度：<规定值±5%

通道分辨率：>95%

相对标准偏差：RSD<1.5%（标准粒子≥1000粒/ml）

**检测浓度：0～18000粒/ml

搅拌速度：0～2000转/分钟，旋浆式可调

工作温度：10～40℃

电源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

数据输出：彩色大屏幕液晶触摸显示屏；内置针式微型打印机；RS232接口.