ERS2000-5 注射液乳化机

 注射液乳化机,注射液乳化机此款乳化机比普通的乳化机的速度达到4-5倍以上，分散乳化均质研磨效果非常好，zui高转速可以达到14000RPM.

注射液的质量要求所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：

①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。

此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。

从以上看出,注射液的颗粒大小 影响产品质量

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 （s-1） = v 速率 （m/s）
g 定-转子 间距 （m）

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

超高速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000超高速剪切乳化机机。其剪切速率可以超过200.00 rpm，转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度*,无需其他辅助分散设备,可以达到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

的稳健性设计，长使用寿命长

•改良的分散性能

•不同的分散刀头，可选择剪切速率

•使用皮带传动，速度调节简便

•使用实验室机器ER用于生产机器ER的工艺参数研发

•配有耐磨材料的高性能机械密封

•高质量的表面处理

•设备可*排空，具有CIP和SIP功能

•所有物料接触部分为316L或316Ti不锈钢

•根据需要可提供其他材料和表面处理

•在高达16 bar的压力下仍能操作

•低噪音

•按照EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造

•符合3A卫生标准认证

•根据需要提供制药

•根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆