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美德声嗜碱性粒细胞活化检测试剂

美德声提供的Flow CAST® 基于流式细胞术的嗜碱性粒细胞活化检测试剂。

Flow CAST® 是一种体外诊断测试，用于定性评估嗜碱性粒细胞在特定过敏原刺激下的活化情况。该测试旨在辅助即时型过敏的诊断，并与其他实验室测试联合使用。

适用范围

本产品仅供实验室使用。

检测原理

Flow CAST® 是一种嗜碱性粒细胞活化测试（BAT），通过在患者全血中体外刺激嗜碱性粒细胞，然后利用流式细胞术测定嗜碱性粒细胞的活化状态，从而再现过敏反应。

Flow CAST® 用于通过流式细胞术测定患者全血样品中的嗜碱性粒细胞活化。我们独te的标记物组合 – CCR3 和 CD63 – 将 CCR3 检测嗜碱性粒细胞的简单设门特性与经过验证的活化标记物 CD63 的可靠应用合二为一。由于其简单的方案和智能标记组合，可以在一小时内获得第一个结果 - 为常规实验室提供wan美的条件。

·       细胞染色：使用两种荧光标记的单克隆抗体进行染色，抗CCR3-PE用于细胞选择，抗CD63-FITC用于确定活化状态。

·       细胞识别：通过CCR3阳性/低侧向散射（SSClow）门控识别嗜碱性粒细胞，并通过CD63表达评估其活化状态。

·       结果读取：以CD63阳性嗜碱性粒细胞占所有嗜碱性粒细胞的百分比（%CD63）作为读数。

结果解读

截断值

·       技术截断值：5%，通过参考范围研究确定。

·       过敏原特异性截断值：提高特异性的截断值（详见CAST®过敏原手册）。

临床性能

11项同行评审研究证实了其在区分过敏性疾病患者和非过敏个体方面的有效性。过敏状况通过患者的临床病史、口服食物挑战、实验室测试（如皮肤点刺试验和特异性IgE）或这些方法的组合进行验证。

性能特征

·       嗜碱性粒细胞回收率：>500个嗜碱性粒细胞/管

·       实验室内精密度：<25%变异系数（CV），根据CLSI指南EP05-A3和ISO标准15197:2013执行

·       重复性：<25%变异系数（CV），根据CLSI指南EP05-A3和ISO标准15197:2013执行

IgE非应答者比例低于5%

在一项针对130名健康献血者的研究中，只有1人对FcERI受体交联反应较差，非应答率为0.77%。大多数献血者（81.5%）表现出强烈反应，活化率超过50%。

每套试剂盒的样本数量

预分析

样本要求

·       样本类型：DTA全血

·       储存条件：2-8°C（不可冷冻）

·       处理时间：48小时内处理，药物过敏原需在24小时内处理

采集

·       使用K-EDTA静脉穿刺管，至少装满一半

·       对于大多数常用的抗组胺药，在规定浓度下未检测到干扰，详见使用说明书（IFU）。

处理后样本的储存

按照标准协议处理的细胞已固定，固定细胞可在2-8°C下储存5天以供后续获取。

设备

·       配备488 nm（蓝色）激光源的流式细胞仪，带有PE和FITC通道的发射滤光片

·       水浴或培养箱（37°C）

·       离心机

CAST® 过敏原

需单独订购，请参阅过敏原手册

制备

·       用250μl刺激缓冲液重悬过敏原

·       每瓶过敏原最多可进行4次刺激

·       使用新鲜复溶的过敏原进行刺激

样本制备布局

为每位患者准备单独的试管用于对照和待检测的过敏原：

·       PB=患者背景

·       PC1=抗FcE（epsilon糖蛋白）RI Ab刺激对照

·       PC2=fMLOP刺激对照

·       A1-1=过敏原1稀释度1

·       A1-2=过敏原1稀释度2，以此类推

刺激和染色

向每个试管中加入：

1.       50 μl刺激物

2.       100 μl刺激缓冲液

3.       50 μl全血

4.       20 μl染色剂
轻轻混合并孵育

红细胞裂解

向所有试管中加入2.0 ml预热的（18-28°C）裂解试剂
在18-28°C下孵育5-10分钟，并以500xg离心5分钟
加入300 μl含固定剂的洗涤缓冲液重悬细胞沉淀
根据所使用的流式细胞仪进行调整

获取样本

在流式细胞仪上获取样本，或在光保护下孵育30分钟后固定，2-8°C储存以供后续获取，最多可储存5天

订购代码

FK-CCR 100次测试

CE0123

我们的用户

美德声提供的产品广泛应用于各类临床实验室，公共卫生中心实验室，CDC疾病控制中心实验室等需要高质量检测单位。

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