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CP版-药用蔗糖在制药工艺中的作用 药用辅料

2024-05-06

产      地:
暂无
所在地区:
陕西西安市
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药用蔗糖在制药工艺中的作用 药用辅料

[57-30-1]
   本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
   【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
   本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
   比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。
   【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱*(通则0402)。
   【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
   硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
   还原糖  取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
   炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
   钙盐  取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
   【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
   【贮藏】密封,在干燥处保存。

药用蔗糖在制药工艺中的作用 药用辅料



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