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医用-药用级糊精药用辅料CP药典标准

2024-05-06

产      地:
曲阜
所在地区:
陕西西安市
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药用级糊精 医药级药用辅料添加剂厂家

本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。

【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜。

本品在沸水中易溶,在乙醇或乙mi中不溶。

【鉴别】取本品10%的水溶液1ml,加碘试液1滴,即显紫红色。

【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,应显粉红色。

还原糖  取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,静置,滤过;取滤液50ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣先用水、再用乙醇、后用乙mi分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

铁盐  取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等。

【贮藏】密闭,在干燥处保存

药用级糊精 医药级药用辅料添加剂厂家

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外用制剂辅料:

二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林(黄/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液体石蜡(轻质/重质)、固体石蜡、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、无水碳酸钠、二甲硅油、依地酸二钠、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(药用)羟苯乙酯(钠)、羟苯丙酯(钠)、羟苯甲酯钠、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓剂基质)、硬脂酸聚烃氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇;

供注类辅料(要求内毒素&微生物限度):

海藻糖(无水/二水)、胆固醇、蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、无水磷酸二氢钠、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黄)、大豆磷脂(pc98)、乳糖(供注用)、甘油(供注用)、氯化钠、氯化钙、氯化镁、

亚硫酸氢钠、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、碳酸氢钠、乳酸、乳酸钠溶液、无水碳酸钠、枸橼酸枸、橼酸钠、无水枸橼酸、碳酸氢钾、氢氧化钾、硫代硫酸钠、冰醋酸、氢氧化钠


药用原料药、药用辅料一站式采购,本公司供应:


(一)皮肤科常用辅料:樟脑,蜂蜡,滑石粉,水杨酸,水杨酸钠,松节油,松馏油,氨水(浓氨溶液),甘油,凡士林,枸橼酸,黑豆馏油,聚维酮碘,糠馏油,麝香草酚,羊毛脂,炉甘石,氧化锌,鱼石脂,乳膏基质,硼酸,硼砂等;

(二)消毒防腐类辅料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯酚,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎溴铵,苯扎氯铵,呋喃西林,凯松,乳酸,山梨酸钾,麝香草酚,醋酸钠,二丁基羟基甲苯(BHT),焦亚硫酸钠,羟苯甲酯(尼泊金甲酯),羟苯乙酯(尼泊金乙酯),羟苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,胶囊用明胶等;

(三)常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸,苯酚,三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素,单双硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列等;






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