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新版《人体生物监测质量保证规范》国标3月1日起实施
2026年02月28日 15:25:34
来源：化工仪器网 点击量：3965
国家市场监督管理总局(国家标准委)批准发布《人体生物监测质量保证规范》(GB/T 16126—2025)国家标准。
近日，国家市场监督管理总局(国家标准委)批准发布《人体生物监测质量保证规范》(GB/T 16126—2025)国家标准。该标准由国家疾病预防控制局组织起草，将于2026年3月1日正式实施，全面替代旧版规范，为我国人体生物监测工作提供全流程、高标准技术依据。
本次修订紧扣新时代人体生物监测需求，聚焦适用范围、样本采集、实验室分析、数据管理四大核心环节实现系统性升级：
拓展适用范围：将伦理审查、人类遗传资源管理纳入标准体系，全面规范现场调查、问卷调查、体格检查等全流程工作。
优化样本采集：更新监测人群确定原则，新增生物安全、样本分装、接收、入库等关键质控要求，优化血样、尿样采集流程，精简非核心样本采集内容。
提升实验室质控：新增空白试验要求，细化检出限、精密度、校正曲线、准确度、平行样等核心指标，大幅提升检测结果可靠性。
强化数据管理：首次对效应标志物检测、监测数据采集、核查与处理作出统一规范，实现数据全链条可追溯、可评价。
新标准实施后，将进一步完善我国人体生物监测质量保证体系，显著提升监测工作的规范性与准确性，为职业健康保护、环境污染健康风险评估、公共卫生应急处置等关键工作提供坚实技术支撑，助力守护公众健康安全。
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