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今年上半年我国创新药和医疗器械同比增长59%和87%
2025年07月09日 10:31:13
来源：化工仪器网 点击量：5438
我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%。其中，上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个。
国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物、我国首款血友病B基因治疗药物以及一些罕见病治疗用药等，为患者临床急需提供了新的治疗选择。
近年来，我国高度重视医药创新发展，2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署，2025年政府工作报告进一步提出建立商业健康保险创新药目录，支持创新药发展。国家医保局坚决落实有关要求，在确保基金安全，保障好广大参保群众基本医疗权益的同时，采取有效措施积极支持创新药发展。
2025年6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。一是助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面。二是构建创新药多元支付体系，拓宽创新药的支付渠道。三是助力提高创新药的可及性，解决创新药使用后顾之忧。
2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中提出要积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。
2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确制定了关于全链条支持创新药发展的指导性文件，同时加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
随着利好政策有效落实，政策组合效应不断释放，今年上半年，我国创新医疗器械数量再创新高，多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
根据相关机构，中国创新药行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元，年均复合增长率达8.53%，预计2025年中国创新药市场规模将达到1.22万亿元。
素材来源：央广网
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