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创新药退潮？脑机接口成医药下一个风口
2025年06月17日 14:56:04
来源：制药网 点击量：2778
与此同时，另一个领域正悄然崛起，崭露头角，那便是脑机接口。
在过去的一段时间里，创新药领域无疑是医药行业的璀璨明星，吸引了大量的资金、人才与关注。众多药企投身于创新药研发的浪潮，期望能在这片蓝海中寻得一席之地。然而，近期创新药领域似乎呈现出一些退潮迹象。从市场表现来看，部分创新药企业的股价波动明显，研发成本的高企、研发周期的漫长以及审批的不确定性，都给创新药行业带来了巨大的压力。创新药研发的失败率居高不下，大量投入可能无法换来预期的回报，使得投资者与企业在这一领域的扩张步伐逐渐趋于谨慎。
与此同时，另一个领域正悄然崛起，崭露头角，那便是脑机接口。脑机接口，简单来说，是在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。其作为一个新兴领域，展现出巨大的发展潜力，有望成为医药行业的下一个风口。
从市场规模来看，全球脑机接口市场规模正持续扩大。有数据显示，2019 年全球脑机接口市场规模为 12 亿美元，到 2023 年增长至 19.8 亿美元 ，年复合增长率达到 13.8%。预计到 2028 年，全球脑机接口市场规模将进一步攀升至 36 亿美元。
脑机接口的快速发展离不开多学科领域的协同进步。计算机技术的飞速发展，为脑机接口提供了强大的数据处理能力；神经科学的深入研究，让我们对大脑的运作机制有了更清晰的认识；材料科学的创新，则为研发更先进的脑机接口设备提供了可能。尤其是人工智能算法的加持，使得脑机接口在信号处理、模式识别等方面实现了关键突破，为其更广泛的应用奠定了坚实基础。
在应用方面，医疗领域是脑机接口目前主要且具潜力的应用方向。随着全球老龄化程度的加剧，神经系统疾病如帕金森病、阿尔茨海默病等的患者数量不断增加，残障群体规模也不容小觑。脑机接口技术有望为这些群体带来新的希望。它可以帮助瘫痪患者恢复运动功能，通过大脑信号控制外部辅助设备，重新获得行动能力；为神经系统疾病患者提供更有效的治疗手段，改善他们的生活质量。脑机接口在医疗领域的市场需求正持续上升。
而随着技术的不断突破，中国的侵入式脑机接口设备正加速进入临床。据悉，近日，多家媒体披露，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(赵郑拓研究组及李雪研究组)联合复旦大学附属华山医院(吴劲松/路俊锋团队)，与相关企业合作，成功开展了中国头例侵入式脑机接口的临床试验。据介绍，这不仅是国内头一次达到医疗器械注册临床试验规范要求的脑机接口研究，更意味着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，进入临床试验阶段的国家。
据悉，近年来，国家政策层面为脑机接口的发展提供了强有力的支持。如2023 年《脑机接口创新发展规划》明确将医疗康复作为首要方向，北京、上海已建立脑科学专项投资基金，医疗器械绿色审批通道让三类证获取时间缩短 30% 。2025 年 3 月 11 日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了相关价格项目，为其进入临床应用铺好了收费路径。
脑机接口正凭借其独特的技术优势、广阔的市场前景以及多元的应用领域，逐渐成为医药及相关行业的新风口。虽然目前该领域仍面临一些挑战，如技术的进一步优化、伦理道德问题的探讨等，但不可否认的是，其发展势头锐不可当，有望在未来迎来一场新的科技与产业变革 。
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