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国务院常务会议:深化药品医疗器械监管改革

2024年12月30日 10:01:14 来源:化工仪器网 作者:宋池 点击量:4536

国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革,强调全过程改革、加大研发创新支持,提高审评审批质效,构建公平透明市场环境。今年我国药品医疗器械监管改革显著,多项法规修改并即将施行,助力医药产业高质量发展。

  12月23日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,会议部署了深化药品医疗器械监管改革的相关举措,将推动我国医药产业的高质量发展,更好地满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求。
 
  会议强调,要深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。会议提出,要加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械
 
  在审评审批方面,要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。会议还指出,要以高效严格监管提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大开放合作。此外,会议还强调,要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策,协同发力促进医药产业高质量发展。
 
  此次国务院常务会议所部署的深化药品医疗器械监管改革举措,有助于构建一个更加公平、透明、高效的医药市场环境,为人民群众提供更加优质的医疗服务。这无疑将为我国医药产业的发展注入新的动力。
 
  今年,我国在药品医疗器械监管改革方面进展显著。2024年8月《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》向社会公开征求意见,该法案共十一章190条,涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面,我国医疗器械管理领域首部根本大法雏形初现。此外《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等药品医疗器械相关行政法规2024年也进行了修改,并将于2025年1月20日起施行。
 
  随着这些政策法规的逐步落地实施,我国医药产业将迎来更加广阔的发展前景。同时,政府、企业和社会各界也将继续共同努力,推动我国医药产业不断创新升级,为保障人民群众的生命安全和身体健康贡献更多力量。
 
  素材来源:新华社
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