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培养基行业快速增长，国产替代趋势加速
2022年11月26日 14:34:21
来源：制药网 点击量：3435
近年来，受一系列利好政策的支持，国内生物药市场快速发展，有数据统计显示，2019-2021年我国共有27款国产单抗药获批，远超2013-2018年期间获批数量。
【化工仪器网 行业百态】培养基是生物制品生产的核心原材料，在生物医药行业扮演着非常重要的角色。近年来，受一系列利好政策的支持，国内生物药市场快速发展，有数据统计显示，2019-2021年我国共有27款国产单抗药获批，远超2013-2018年期间获批数量。整个生物药市场规模也随之不断扩大，据沙利文咨询预测，生物药市场预计于 2025 年达到 8116 亿元人民币。在此背景下，上游的培养基行业也有望共享红利，迎来快速增长。
数据显示，2021-2026 年全球细胞培养基市场 CAGR 预计为 10.76%，预计到 2026 年，这一市场将达到 35 亿美元。2021年全球生物药市场对应的上游培养基市场规模约为21 亿美元，预计未来5年全球培养基市场将以10.76%的年复合增长率保持增长，到2026年将达到35亿美元。
在国内，生物药行业虽然起步晚，但发展迅速，也带动了培养基市场的快速增长。数据显示，2021 年，中国细胞培养基市场规模为26.3 亿人民币，2021-2026 年中国细胞培养基市场 CAGR 预计为 22.0%，到2026年，国内细胞培养基市场将突破70亿元大关，达到71 亿元人民币。
从市场格局来看，目前国内的细胞培养基主要以进口为主，甚至被进口品牌所垄断，而国产占比比较小。近年来，随着生物药产业的快速发展，国产企业技术的不断提升，以奥浦迈和澳斯康等为代表的国产头部细胞培养基企业也不断崛起。业内预计，在医保控费、集采降价大趋势下，以及受进口产品的供货风险影响，培养基国产替代趋势有望加速。
奥浦迈11月11日在一份机构调研活动记录中披露，培养基行业这几年快速发展的原因是行业的带动效应，以及供应链安全等因素加速了行业的发展。目前，使用公司培养基的管线在各个阶段的分布呈现漏斗型的状态，主要还是在临床前和临床I、II期，临床三期和商业化的数量和去年年末的数量相比没有变化。在研发投入方面，公司主要在做两个方面的迭代，一方面是现有培养基的更新，提高公司商品化培养基的普适性；另一方面是新的培养基产品品类的拓展，不断丰富产品品类。
部分具备一定实力的国产培养基厂商也在积极走出去。根据奥浦迈在机构调研中透露的培养基海外收入的占比目标，今年培养基海外市场预计占比整体培养基业务的20%以上。“海外市场我们布局跟踪了很多年，也在美国设立了子公司。未来我们也会根据公司发展战略和市场实际情况大力推。”
另根据10月消息，上海东富龙生物试剂有限公司自主开发的HEK293系列化学成分限定培养基产品获美国FDA签发的DMF II型备案受理函。这意味着该培养基可助力客户抗体药物或大分子药物研究项目正在或计划进行临床申请或新药注册的中美双申报。
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