黄学英：生物制药色谱填料（介质）国产化趋势和市场分析
- 2021年06月30日 11:25:14来源：化工仪器网点击：10209
【化工仪器网 会议新闻】作为一种层析分离技术，色谱技术的核心在于层析材料，也就是色谱填料。色谱填料的性质对于色谱技术的纯化分离能力有着决定性影响。在生物制药产业，分离纯化是重要的下游工艺。而色谱填料作为分离纯化技术的核心，在生物制药产业中有着不可缺少的关键地位。随着国内创新药产业的不断发展，色谱填料的市场需求正在持续增加，其国产化的趋势也越来越明显。
2021年6月25-26日，由上海万怡医学科技股份有限公司主办的第四届生物医药创新合作大会(BIO-PHARM2021)于苏州成功举办。大会共举办7场同期专题大会，邀请180多位行业代表发言讨论。在“第四届抗体药开发与工程大会”专题论坛上，赛分科技董事长黄学英就色谱填料的国产化相关问题为与会者带来精彩的报告，报告题为《生物制药色谱填料(介质)国产化趋势和市场分析》。
赛分科技董事长 黄学英
黄学英认为色谱填料国产化是中国生物制药兴起的必然之路，原因如下：1.色谱填料作为生物制药生产的核心材料，约占生产成本的50%，国产化可以大幅降低色谱填料价格，降低生产成本；2.中国企业速度快，供货及时；3.可以与供应商进行技术支撑和合作；4.在双抗等新兴药物领域，国内与国外的起点相同；5.受疫情影响，国外产能不足；6.国产化可以保证供应链安全。
虽然色谱填料国产化是必然趋势，但是依然存在很多障碍。黄学英指出目前我们对色谱填料的国产化信心不足，主要是因为我们缺少大规模生产使用色谱介质的数据，包括实际使用过程中遇到的批次间重复性、稳定性、载量、压力等问题。每一个小问题反应到工业生产上都是大问题。
解决这一问题需要建立信心。其关键在于不断积累大量数据，没有捷径可走。在积累一定数量案例的过程中，我们需要实现对原材料、生产工艺、各种参数等的控制，完善质量管理体系，并且快速解决出现的各种技术和产品问题，更重要的是和客户紧密合作。
随后，黄学英以赛分科技的产品为例，介绍了国产色谱填料目前的发展情况，包括数据积累情况、生产能力、技术创新成果等。在过去20多年，赛分科技专注与色谱填料技术创新和产业化，用核心技术与规模化生产服务于生物医药的分离和提纯。在色谱填料的国产化进程中赛分科技也将贡献出更多的力量。
而如何加快实现生物制药色谱介质国产化？黄学英总结出了两点：一起合作与相互支持。同时无论是生产、研发还是质量管理和技术团队都需要更多的人才来共同努力。
(图片来源：医会宝)
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