转型升级，药企演进新格局——2021亚洲制药产业大会化学制药专场报告锦集
- 2021年06月29日 14:35:23来源：化工仪器网点击：7462
【化工仪器网 会议新闻】2021 年 6 月 22 日至 23 日，由上海士研管理咨询有限公司主办的APM 2021亚洲制药产业大会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。本次大会的主题是“润泽生命，创新启航，共赢未来”为主题。 除大会报告外，大会共设两个论坛，其中包含化学制药专场“转型升级，药企演进新格局”分论坛。该分论坛部分报告整理如下。
分论坛主持人凯莱英生命科学技术(天津)有限公司高级副总裁 肖毅
报告人：上海药品审评核查中心化学药品检查部部长 颛孙燕
报告题目：《药品上市许可持有人检查情况分享》
目前，国家药监局公开药品上市许可持有人检查工作程序和检查要点，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性。颛孙燕部长从法规要求、检查依据、上海市B类药品上市许可持有人情况三个部分讲解，系统阐述了目前药品上市许可持有的现状和问题，并提出建议，展望未来。
报告人：上海医药集团股份有限公司总监、研发管理中心副主任柯樱
报告题目：《PAT技术在药品生产中的应用》
PAT技术作为一项新型技术，具有广阔的应用前景，近年来备受关注关注。柯樱总监的报告包括项目技术线路、课题完成情况、PAT应用案例三个部分。其中，柯樱总监特别提到，结合自动化、信息化、智能化技术，在口服固体设备、工艺进一步提升的前提下，运用PAT技术可解决工艺流程中的停顿和等待时间，实现半连续化、自动化生产，具有节省人工成本、产能翻倍增加、生产周期缩短、降低耗能、生产过程持续稳定等多个优势。
报告人：合全药业高级主任、流动化学技术平台负责人杨洪伟
报告题目：《流动化学技术助力原料药工艺研发与生产的绿色转型》
2021年全国两会，碳达峰和碳中和被写入政府工作报告，绿色化学以及工艺安全成为时代需求，同时也成为原料药工艺研发创新的重要推动力。杨洪伟主任首先提出绿色发展的时代主题催生原料药工艺研发。其次，他指出流动化学技术成为原料药工艺研发与生产的新工具。接着，杨洪伟主任阐释流动化学技术的绿色化学特性、工艺安全性。最后，杨洪伟主任总结到，原料药绿色发展推动2025年实现行业绿色生产技术。
报告人：山东新华制药股份有限公司总经理杜德平
报告题目：《联动政策推进原料药绿色生产背后的思维逻辑与战略布局》
杜德平总经理由联动政策到思维，再到实践案例，系统阐释了原料药绿色生产的内在逻辑。
报告人：上海上药信谊药厂有限公司副总经理韦欣
报告主题：《集中精益生产助力打造卓越制造企业》
韦欣副总经理首先回顾企业发展历程，简述企业现状，并从工业和商业两个角度提出未来发展战略和愿景。
报告人：越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光
报告题目：《中国2类新药/美国505(b)(2)NDA开发:以缓控释新药为例》
闻晓光博士从目前二类新药研发的现状切入，提出发二类新药大多在临床试验阶段，该领域处于快速发展时期。他认为二类新药的优势包括周期短、投资少，成功率高等，价值体量较高。接着，闻晓光博士介绍到，二类新药市场传统药企与创新药企竞争激烈。由此，闻晓光博士指出，505(b)(2)新药是中国医药企业参与国际竞争、产业转型升级的重要创新路径之一，因此中国药企要抓住机遇，捕获先机。
(图片来源：上海士研管理咨询有限公司)
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