化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
多批次药品不合格 如何护航药品安全
2020年05月09日 09:30:30
来源：化工仪器网 点击量：5538
根据《中华人民共和国药品管理法》的定义，我们知道药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
【化工仪器网 行业动态】根据《中华人民共和国药品管理法》的定义，我们知道药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
常见的药品其实有中药材、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，但日常生活中人们习惯把药品分为两种，一种是一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成的，包括阿司匹林、青霉素等在内的西药，另一种则是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，主要来源于天然药及其加工品的中药。但不论是中药还是西药，因各类药物在治病、保健甚至是养生、美容等方面都发挥着积极的作用，药在人们的生活中的地位也水涨船高，已经成为一个关乎社会安稳的重要因素，为此，药品安全问题得到了社会各界的高度重视。
相较于西药，中药来源更为广泛，制备过程更为复杂，药材的安全问题更难把握，4月29日，河南省药品监督管理局发布了不合格药品的通告。通告显示，本次不合格的药材有15批次，不合格原因包括有农药残留量超标以及酸不溶性灰分、总灰分、游离蒽醌、羰基值、金胺0等不符合规定，而这些元素或多或少的会对人体造成不同程度的损伤。
其中，因农药残留而不合格的药材是人参，而早在2017年实施的《中医药法》中，就已经明文禁止了在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，但因处罚力度不够，农药的使用量并没有得到明显的降低。且若人们食用了含有农药残留的人参，相较于补脾益肺、安神益智、复脉固脱等优点，人们更可能因农药进入各个神经肌肉的接头处，而对神经元造成严重损害甚至是中枢神经的死亡，继而降低身体免疫力，爆发各种疾病。查阅资料后可知金胺0是一种常用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色原料，但很多不良商贩会用其对药材进行染色以改善药材的外观，但该物质对皮肤黏膜有刺激感，很有可能会引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激等症状，因此醋延胡索因含有金胺O而确定质量不合格。
阅读通告后还能知道本次对于中药材的检测，监督人员使用了薄层色谱、显微特征鉴定出了麦冬的性状不符合规定。其实，除了薄层色谱外，仪器设备在本次药材检测中发挥了重要的作用。对于常见的二氧化硫检测，可用的方法设备有比色法、离子色谱法、电化学法、滴定法等；气相色谱法、气质联用法、液质联用法等也是药物残留检测中不可或缺的技术手段；化学法、液相色谱法、毛细血管电泳法等也能很好地界定药物中的各类杂质。
为了确保医药行业健康有序的发展，我国还相继制定了《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等标准政策，为了有效提升药品的质量，国家不仅对相关的标准进行了修订工作，还加大了对药品违法的处罚力度。而本次河南省药品监督管理局对于不合格的药品也依法采取了控制措施，要求涉及的企事业单位暂停销售、使用或召回。
在仪器设备的帮助下，我们对于药品安全检测能力科研有效提高；在相关法规、政策的规范下，药品的市场秩序亦能得到良好的规范。为此，相信在相关法规、监管部门以及精密的仪器设备的共同努力以及协同作战下，中药材以及西药质量不合格问题将能得到合理的解决，我国药品市场也能得到更好的发展。
参考资料来源：百度百科、中国质量新闻网、中华人民共和国药品管理法
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
超高效二维液相色谱-四级杆串联飞行时间质谱联用仪中标结果公告
项目名称：辽阳石化超高效二维液相色谱-四级杆串联飞行时间质谱联用仪，项目编号：0720-2540zbzx0059，招标范围：超高效...2025-05-14 11:17:19 -
近期，国家发改委明确提出安排3000亿元超长期特别国债资金支持“两新”建设，带动产学研协同与生产力提升。2025-05-13 16:08:32
-
项目名称：大连院2025年国拨课题资本性项目气相色谱-质谱联用仪，项目编号：0712-254032502026，招标范围：气相色谱...2025-05-13 13:52:00
-
华谱科仪宣布完成过亿元Pre-B轮融资，由京国瑞基金和北工投资旗下北京高精尖基金联合领投，老股东弘晖基金、架桥资本跟投，长海资本担...2025-05-13 09:04:53
-
仪器聚焦丨热点重点大盘点 仪器行业本周要点速递(2025年第13期）
本周化工仪器领域的最新动态有中办国办印发《安全生产考核巡查办法》、国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》、工信部部署202...2025-05-12 10:24:25 -
新疆维吾尔自治区药品检验研究院就“新疆维吾尔自治区药品检验研究院采购检验及科研用实验供应品”发布招标公告，预算316.18万元。2025-05-09 09:24:04
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
