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TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会

发布日期:2021年01月29日化工仪器网点击:252
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  2020年7月,国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地,又为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南,为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者指明了方向。
 
  2020年9月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,以推动细胞治疗行业进一步规范化发展。
 
  2021年4月9日-10日由佰傲谷主办的TG-Bio2021年第二届免疫治疗技术大会将亮相申城,本次大会围绕细胞基因免疫治疗为主题,聚焦行业热点,解析政策,分享临床实例与数据,思考生产工艺与质量控制要点,分析市场布局与竞争,从新药研发到临床全过程,多角度分析观察,反思总结。共同探寻研发新机遇,开创新格局!
 
  大会信息:
 
  主办单位:佰傲谷-生物医药领先聚合社区
 
  合作单位:上医中山免疫治疗技术转化中心、复旦大学基础医学院、复旦大学附属中山医院、青年学者联盟YSA
 
  大会主题:革新细胞基因免疫领域 领航肿瘤治疗之路
 
  大会时间:2021年4月9日-10日
 
  大会地点:中国·上海(具体地点会前一个月告知)
 
  大会框架:
 
大会框架
热点议题
 
  *免疫细胞基因治疗产品系列新政策解读和未来政策制定的考量方向
 
  *分析细胞免疫治疗GMP生产质量监管标准
 
  *CAR-T靶点情况及如何快速筛选靶点,热门靶点BCMA,CD19研究进展
 
  *双靶点多靶点CAR-T 挑战:靶点选择,结构优化,合理设计
 
  *异体CAR-T 细胞来源选择,扩增和临床安全性
 
  *联合治疗方案,增强CAR-T提高对实体肿瘤的活性
 
  *UCAR-T临床设计思路
 
  *通过临床实例分析,如何使细胞药物在临床上更具有操作性
 
  *加快药物临床申请,临床上如何向卫健委备案
 
  *CAR-T细胞治疗工艺开发与放大生产,降低CAR-T制备的失败率
 
  *CAR-T自动化流程以及技术平台选择
 
  *不同国家GMP规范的基因细胞药物工艺要点
 
  *如何加速IND申报,如何备案
 
  *细胞基因免疫肿瘤领域成功合作案例分享
 
  大会议程陆续公布
 
  讲者:
 
  *宋晓东 上海优替济生生物医药有限公司CEO
 
  *王 品  江苏先声药业有限公司CSO
 
  *钱 程  重庆精准生物技术有限公司CSO
 
  *李华顺阿思科力(苏州)生物科技有限公司CEO
 
  *蔡宇伽上海本导基因技术有限公司 联合创始人
 
  *李雪宁复旦大学附属中山医院药物临床试验机构主任
 
  *周宇红 复旦大学附属中山医院生物治疗中心主任
 
  *蒋忻坡 南京传奇生物科技有限公司 产品开发及分析方法高级总监
 
  *金华君 上海君赛生物科技有限公司CEO
 
  *吴伟忠复旦大学肝癌研究所实验室主任
 
  中山医院肿瘤生物治疗中心副主任
 
  *部分公开,其他陆续公布,敬请期待。
 
  2020年往届精彩回顾
 
  发言大咖(部分公开)
 
2020年往届精彩回顾
 
  现场掠影
 
往届精彩现场
(来源:化工仪器网)

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