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查看更多6月21日海益达赴湖北省荆门市食品药品检验所对溶出取样收集系统进行安调和机械验证。本次溶出取样系统的安调我们派出了经验十分丰富的两位工程师,接到通知后两位安调工程师迅速安排行程并准备溶出仪机械验证工具包。
6月21日下午两位工程师从天津飞往武汉再转荆门,22日下午3点,到达荆门药检所。药检所的老师非常欢迎两位工程师,协助工程师把设备安放到实验室,溶出取样收集系统的机械验证工作正式开始。
1、设备安放需要确认工作平台的水平度。确认完毕后开始对溶出仪进行水平调整。根据机械验证要求,将水平调整完,再确认取样器的水平度。
2、调整完毕后。连接溶出仪和取样器之间的管路。
3、连接完毕管路,静置半小时后开始进行通电测试,联机测试。
4、测试完成后,将设备关机,测量工具收好。第一天工作结束。
6月23日,工程师开始进行溶出取样系统的机械验证。根据机械验证要求分别对篮法/桨法,进行垂直度/同轴度/摆动量/深度,溶出杯垂直度,整机温度、转速,进行验证,对个别异常点进行调整。机械验证完成后,进行取样器测试首先测试取样量,取样量测试完成后,进行连续取样测试,测试合格后准备对使用者进行使用培训。
培训分三步第一设备基础功能讲解,第二使用讲解,第三,使用者亲自操作。此次荆门药检所溶出取样收集系统机械验证行程结束。
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