化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
本周至少3款新药上市申请获受理，涉过敏性鼻炎、哮喘等
2026年04月24日 16:26:27
来源：制药网 点击量：1444
据悉，在本周就又有3款新药上市申请获受理。
2026年，在中国医药创新经过多年积累后，行业开始进入成果落地的“丰收季”，越来越多重磅新药也迈入了上市阶段。据悉，在本周就又有3款新药上市申请获受理。
4月23日，康哲药业公告，中国国家药品监督管理局已受理其1类新药抗IL‑4Rα人源化单克隆抗体注射液MG‑K10(通用名：柯美奇拜单抗注射液)用于季节性过敏性鼻炎适应症的上市许可申请(NDA)。该药物拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。据介绍，2025年1月24日，康哲药业通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司及其附属公司就MG-K10签订合作协议，获得了MG‑K10在中国、新加坡的共同开发权(除AD外)及独家商业化权利。
此次MG‑K10上市许可申请获受理，标志着集团旗下眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科。未开，产品若能成功获批上市，既能进一步提升康公司在相关专科领域的学术品牌影响力，还能为其带来业务增长新动力
4月23日，上海跃赛生物科技有限公司的UX-DA003注射液申请已获受理，受理号为CXSL2600438。
资料显示，跃赛生物是一家以新一代干细胞技术为驱动的细胞药物研发科技公司，利用拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台进行干细胞治疗领域的技术研发和产品开发为神经退行性疾病、罕见病等适应症提供创新细胞诊疗方案。UX-DA003注射液是一款治疗用生物制品，目前尚未公开靶点 / 适应症。
4月22日，华东医药发布公告称，公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
根据公告，CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。Ⅲ期临床结果显示，该药疗效非劣于阳性对照药，且在吸气流速受限患者中更具优势。2025年10月，华东医药与畅溪制药就CXG87产品达成中国大陆地区的独家商业化合作。根据协议条款，由畅溪制药负责研发生产，华东医药负责中国大陆地区独家商业化推广。
总的来说，随着越来越多新药陆续进入审批尾声，2026年注定将成为中国医药创新的“大年”。这些药物一旦获批，将迅速通过医保和商保的通道进入临床应用，惠及更多患者。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
5家药企一季度实现业绩翻倍增长，百奥赛图、润都股份增超735%
根据梳理，4月27日，包括润都股份、百奥赛图、汉森制药、普瑞眼科、诚达药业等多家药企公布2026年一季度实现净利润翻倍增长。2026-04-28 15:51:05 -
4月20日~4月26日，全球范围内有至少6家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中包括2家国内药企洛启生物、仁景生物。2026-04-27 17:00:47
-
经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多家申报单位申报书进行审议等，确定了2026年国家药品标准提高课...2026-04-27 16:47:30
-
制药装备领域2026年头份一季报揭晓，净利润大幅增超890%
随着一季报的密集披露，4月22日，制药装备领域也迎来2026年头份一季度业绩报告，且净利润同比大幅增超890%，实现扭亏为盈。2026-04-23 16:48:47 -
A股医药板块迎来2026年一季度业绩密集披露期，4月20日，近10家药企公布2026年一季度业绩报告，涉及长春高新、药石科技、苑东...2026-04-22 16:54:14
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
