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2026年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示

2026年04月27日 16:47:30 来源:化工仪器网 点击量:3703

经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多家申报单位申报书进行审议等,确定了2026年国家药品标准提高课题拟立项目录,现予以公示,公示期7天。

  药品标准是国家为保证药品质量可控性及用药安全制定的法定技术规范,包含质量指标、检验方法和生产工艺等要求,具有法律效力,涵盖国家药品标准(《中国药典》、局颁标准)、药品注册标准和省级中药标准。
 
  按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求,日前,国家药典委员会组织开展了2026年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作。经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多家申报单位申报书进行审议等,确定了2026年国家药品标准提高课题拟立项目录,现予以公示,公示期7天。
 
  本次拟立项目录共包含159个项目,涵盖药品品种与通用技术要求两大板块,其中药品品种拟立项课题113个,包含化学药51个,中药31个,通则、药包材及辅料25个,生物制品6个;通用技术要求拟立项课题46个,其中通则、药包材及辅料22个,生物制品14个,中药7个,化学药2个,配方颗粒1个。
 
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