仅是仪器，不是医疗器械
无菌密闭容器密封完整性多功能检测仪介绍：

型号：ME2+ME3 

应用：制药，行业密闭容器包装产品检漏

检测类型：西林瓶，安瓿瓶，输液瓶，输液袋 ，预灌充注射器,托盘.泡罩包装等.

包装内填充物：液体，粉针，冻干，固体，半固体类.

检测目的：防止微生物倾入污染产品

检测原理：微质量流量检测

检测精度：无菌产品直径1um缺陷漏孔

 非无菌的4-5um缺陷漏孔

检测数据可自动保存打印

无菌密闭容器密封完整性多功能检测仪测试标准：

ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法。

软件：Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR

Part 11.

验证：IQ/OQ