合山制药用纯化水设备厂家

合山制药用纯化水设备厂家

合山制药用纯化水设备厂家，旭升设计的纯化水设备系统遵循GMP/FDA要求设计制造，同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。

一、本系统工艺流程专为生产而设，系统采用多介质过滤器、活性炭过滤器作及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μS/cm，符合《中国药典》2010版纯化水各项指标及GMP规范要求。

二、纯化水设备标准规范：

   参照标准

　　(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

　　(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

　　(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

　　(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

　　(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

　　(6)GB150钢制压力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

　　(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

　　(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

三、设备工艺流程：

不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。