药用淀粉

药用淀粉

玉米淀粉YumidianfenMaize Starch本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或中不溶。　　

【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。　　

（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸后继续加热1分钟，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

据记者了解，不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视，甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"。

 包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系（胶乳或伪胶乳），通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣，而不使用任何溶剂。

  包衣材料的功能性研究应针对：

（1）溶解性，如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质；

（2）成膜性；

（3）黏度；

（4)取代基及取代度；

（5）抗拉强度；

（6）透气性；

（7）粒度等。