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凝胶成像仪验证2022/7/8
凝胶成像仪验证1：什么是凝胶成像仪？凝胶成像仪主要用于蛋白质、核酸凝胶成像及分析，它的系统提供白光和紫外光以及蓝光光源进行拍摄凝胶，由系统自带的图像捕捉拍摄图像，然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图...
灭菌柜如何验证2022/7/8
灭菌柜如何验证1：灭菌柜是什么呢？灭菌柜就是一种杀菌的装置,通常有湿热灭菌和干热灭菌两种方法。灭菌柜适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的...
烘箱验证如何验证2022/7/7
烘箱验证如何验证1：烘箱是什么呢？烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备，广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。它是利用蒸气和电为热源，通过加热...
浅谈生物显微镜确认2022/6/23
浅谈生物显微镜确认生物显微镜是一种观察和测量生物切片、生物细胞、细菌的结构尺寸，以及用于活体组织培养、流质沉淀量、粉末及细小颗粒的粒度等参数的测量仪器。其主要由目镜、物镜、载物台和反光镜（或者内置光源...
空调验证的秘密2022/6/15
空调验证的秘密质量至上华谱验证1.洁净空调系统介绍采暖、通风空调系统（HVAC)是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动与空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称。空气净化系统...
传递窗层流洁净度的确认2022/6/14
传递窗层流洁净度的确认1.1悬浮粒子检查检测方法：用悬浮粒子计数器对洁净区内的悬浮粒子数进行检测，采样点一般在离地面0.8m高度或标准操作台的水平面上均匀布置。对任何洁净室或局部空气净化区域，采样点的...
细胞复苏仪确认.更全面的3Q验证2022/6/14
细胞复苏仪确认.更全面的3Q验证细胞复苏作为生物制药企业细胞培养环节中的关键性操作步骤，大多数企业仍然坚持使用传统的水浴法进行细胞的复苏，而对于新型的复苏设备-细胞复苏仪却缺乏信任，有的企业虽然配套了...
仪器设备确认具体流程一览2022/6/7
仪器设备确认具体流程一览首先我们要了解一下什么是仪器设备确认，美国药典通则对于GMP药厂和实验室的合规性都要求有文件证明所应用的仪器设备在被交付、安装以及使用时按其操作规范进行校准和运行。仪器设备确认...
实验室仪器3Q验证2022/6/6
实验室仪器3Q验证原则：根据GMP附录11确认与验证企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。确认与验证应当贯穿于...
有效进行电子天平确认（3Q验证）2022/5/30
有效进行电子天平确认（3Q验证）称量（Weighment）就是测量物体的轻重。称量是分析试验中最重要的操作之一，也可以是说是最基本的操作。“差之毫厘，谬以千里"，如果在试验刚开始时的称量就不准确，那么...
pH计验证（酸度计3Q验证）2022/5/30
pH计验证（酸度计3Q验证）1.快速了解pH计实验室pH(酸度)计是一种电化学分析仪器；用于测量水溶液的pH值。pH计是以电位测定法来测量溶液PH值的，pH计主要由电计和测量电极两部分组成。电计部分包...
​如何顺利实施细胞复苏仪3Q验证2022/5/27
如何顺利实施细胞复苏仪3Q验证细胞复苏作为生物制药企业细胞培养环节中的关键性操作步骤，大多数企业仍然坚持使用传统的水浴法进行细胞的复苏，而对于新型的复苏设备-细胞复苏仪却缺乏信任，有的企业虽然配套了自...
移液器校准方法2022/5/26
移液器校准方法1.相关术语移液器：具有一定量程我范围，可将液体从容器内吸出，移入另一容器内的计量器具。（加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器）。可移动移液器：可调节容量值的移液器。定量移液器：具有单一...
温度巡回检测仪计量校准2022/5/25
温度巡回检测仪计量校准1.范围本规范适用于以热电偶、热电阻、半导体电阻为温度传感器（以下简称传感器），测量范围为（-60~+300)℃的温度巡回检测仪（以下简称巡检仪）的校准。2.概述温度巡回检测仪一...
你知道它的出处吗？ “弱水三千，只取一瓢饮”2022/5/24
你知道它的出处吗？“弱水三千，只取一瓢饮”古典出处1对于喜欢文学的人来说，“弱水三千，只取一瓢饮”很显然是非常美妙的句子。可是，如此唯美的文学，虽然那么多人听过，真正知道意思和出处的却知之甚少。2“弱...
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