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| 供货周期 | 现货 | 规格 | 500G |
|---|---|---|---|
| 货号 | 2666 | 应用领域 | 医疗卫生 |
| 主要用途 | 抑菌剂 增塑剂 |
河北辅料药用三氯叔丁醇五月六月批号
河北辅料药用三氯叔丁醇五月六月批号
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。 内标溶液的制备 取2，2，2-适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。 测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
据透露，全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。
专委会相关负责人向记者透露，"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。"
在实施指南逐步推进的同时，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。
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