医药级卡波姆辅料性状制药CDE备案批件厂家

干燥失重  取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
   炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。
   【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。  
   【贮藏】密闭保存。  
   【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。

【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭；有引湿性。
   【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。
   （2）取本品0.1g，加水10ml，摇匀，加麝香草酚蓝指示液0.5ml，应显橙色。取本品0.1g，加水10ml，摇匀，加甲酚红指示液0.5ml，应显黄色。
   （3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。
   （4）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有 强吸收。
   【检查】酸度  取本品0.1g，均匀分散溶胀于10ml水中，依法检查（通则0631）， pH值应为2.5～3.5。

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外用消毒抑菌原辅料：

乳膏基质、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博润)、苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸氢已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亚甲基双胍、盐酸盐/聚维酮碘、炉甘石、氧化锌、硼酸、硼砂、尿素、薄荷脑、冰片、樟脑(合成/天然)、水杨酸、苯甲酸、苯甲酸钠、苯氧乙醇、、传明酸(氨甲环酸)、熊果苷、无水没食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、维生素e油、黑豆馏油。