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陕西盘龙翊海医药有限公司
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医药级交联羧甲纤维素钠符合cp2020标准药典辅料
2022-3-29 阅读(91)
| 提 供 商 | 陕西盘龙翊海医药有限公司 | 资料大小 | 248.4KB |
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医药级交联羧甲纤维素钠符合cp2020标准药典辅料
CAS号：74811-65-7 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 密封保存。
产品名称：交联羧甲基纤维素钠
又称：交联CMC-Na
本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。
质量标准：CP2020
包装： 25kg/袋。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液。
【贮藏】 密闭保存。
【类别】 药用辅料，崩解羽和填充剂等。
交联羧甲基纤维素钠用途：本品接触水时，在溶胀力的作用下迅速溶胀，故有良好的崩解效果，是纤维素型超级崩解剂，可快速崩解与溶出。在药剂中主要用作崩解剂。其可压性能好，崩解力强，可用于所有的压片工艺。
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。
